- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02001337
Examination of the Pancreas in New-onset Diabetes (EXPAND)
5 de novembro de 2019 atualizado por: Gloria M. Petersen, Mayo Clinic
Examination of the Pancreas in New-onset Diabetes (EXPAND Study)
The purpose of this study is to create a prospective cohort of subjects with increased probability of being diagnosed with pancreatic cancer and then screen this cohort for pancreatic cancer
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compared to the general population, subjects >50 years of age with new-onset diabetes (DM) are 8-times more likely to have pancreatic cancer (PaC).
The likelihood of PaC in new-onset DM is further increased in those who have weight loss or elevated CA19-9.
In this study patients with newly diagnosed diabetes will be prospectively identified.
Those with weight loss and/or elevated pancreatic cancer marker (CA 19-9) will undergo pancreatic imaging.
All subjects will be followed up to 24 months.
If successful in identifying surgically removable PaC, this study will fundamentally change our practice and will be a major breakthrough in PaC treatment and research.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
79
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Suspected or definite new-onset diabetes
Descrição
Patient Characteristics:
--Suspected or definite new-onset diabetes based on recent blood sugar and hemoglobin A1c values
- No acute illness or steroid therapy
- No prior pancreas surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
To create a prospective cohort of subjects with increased probability of being diagnosed with pancreatic cancer and identify pancreatic cancer in this cohort.
Prazo: Follow subjects for 2 years.
|
We will prospectively identify patients with newly diagnosed diabetes and perform pancreatic imaging to identify pancreatic cancer
|
Follow subjects for 2 years.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gloria Petersen, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-006868
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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