- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02001337
Examination of the Pancreas in New-onset Diabetes (EXPAND)
5 november 2019 uppdaterad av: Gloria M. Petersen, Mayo Clinic
Examination of the Pancreas in New-onset Diabetes (EXPAND Study)
The purpose of this study is to create a prospective cohort of subjects with increased probability of being diagnosed with pancreatic cancer and then screen this cohort for pancreatic cancer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Compared to the general population, subjects >50 years of age with new-onset diabetes (DM) are 8-times more likely to have pancreatic cancer (PaC).
The likelihood of PaC in new-onset DM is further increased in those who have weight loss or elevated CA19-9.
In this study patients with newly diagnosed diabetes will be prospectively identified.
Those with weight loss and/or elevated pancreatic cancer marker (CA 19-9) will undergo pancreatic imaging.
All subjects will be followed up to 24 months.
If successful in identifying surgically removable PaC, this study will fundamentally change our practice and will be a major breakthrough in PaC treatment and research.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
79
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Suspected or definite new-onset diabetes
Beskrivning
Patient Characteristics:
--Suspected or definite new-onset diabetes based on recent blood sugar and hemoglobin A1c values
- No acute illness or steroid therapy
- No prior pancreas surgery
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
To create a prospective cohort of subjects with increased probability of being diagnosed with pancreatic cancer and identify pancreatic cancer in this cohort.
Tidsram: Follow subjects for 2 years.
|
We will prospectively identify patients with newly diagnosed diabetes and perform pancreatic imaging to identify pancreatic cancer
|
Follow subjects for 2 years.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gloria Petersen, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2013
Första postat (Uppskatta)
4 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-006868
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .