- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02148315
School Gardens and Physical Activity
23. mai 2014 oppdatert av: Cornell University
The purpose of this study is to determine whether school gardens affect children's physical activity.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
New York State schools were randomly assigned to receive school gardens and associated curriculum or to serve on the wait list control group that received gardens and curriculum at the end of the 2-year study.
Baseline data were collected in Fall 2011.
Garden interventions began in Spring 2012.
Follow-up data were collected at 6, 12, 18 months following baseline data collection.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
234
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forente stater, 14853
- Schools in New York State
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- schools had at least 50% of enrolled children qualifying for free + reduced price meals (FRPM)
- schools did not already have a school garden
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: garden intervention
garden kit and access to garden-based lessons
|
|
|
Ingen inngripen: no garden
control - receives garden and lessons at end of study
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in physical activity
Tidsramme: change from baseline to follow-ups at 6, 12, 18 months
|
Physical activity was measured using a survey measure, accelerometry, and direct observation.
|
change from baseline to follow-ups at 6, 12, 18 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in time spent outdoors
Tidsramme: baseline to follow-ups at 6, 12, 18 months
|
Time spent outdoors was measured by lux using accelerometry
|
baseline to follow-ups at 6, 12, 18 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy M Wells, PhD, Cornell University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wells NM, Myers BM, Henderson CR Jr. Study protocol: effects of school gardens on children's physical activity. Arch Public Health. 2014 Dec 8;72(1):43. doi: 10.1186/2049-3258-72-43. eCollection 2014.
- Wells NM, Myers BM, Henderson CR Jr. School gardens and physical activity: a randomized controlled trial of low-income elementary schools. Prev Med. 2014 Dec;69 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.10.012. Epub 2014 Oct 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RWFJ 69550
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .