- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02148315
School Gardens and Physical Activity
23 de maio de 2014 atualizado por: Cornell University
The purpose of this study is to determine whether school gardens affect children's physical activity.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
New York State schools were randomly assigned to receive school gardens and associated curriculum or to serve on the wait list control group that received gardens and curriculum at the end of the 2-year study.
Baseline data were collected in Fall 2011.
Garden interventions began in Spring 2012.
Follow-up data were collected at 6, 12, 18 months following baseline data collection.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
234
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Schools in New York State
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- schools had at least 50% of enrolled children qualifying for free + reduced price meals (FRPM)
- schools did not already have a school garden
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: garden intervention
garden kit and access to garden-based lessons
|
|
|
Sem intervenção: no garden
control - receives garden and lessons at end of study
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change in physical activity
Prazo: change from baseline to follow-ups at 6, 12, 18 months
|
Physical activity was measured using a survey measure, accelerometry, and direct observation.
|
change from baseline to follow-ups at 6, 12, 18 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change in time spent outdoors
Prazo: baseline to follow-ups at 6, 12, 18 months
|
Time spent outdoors was measured by lux using accelerometry
|
baseline to follow-ups at 6, 12, 18 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy M Wells, PhD, Cornell University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wells NM, Myers BM, Henderson CR Jr. Study protocol: effects of school gardens on children's physical activity. Arch Public Health. 2014 Dec 8;72(1):43. doi: 10.1186/2049-3258-72-43. eCollection 2014.
- Wells NM, Myers BM, Henderson CR Jr. School gardens and physical activity: a randomized controlled trial of low-income elementary schools. Prev Med. 2014 Dec;69 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.10.012. Epub 2014 Oct 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RWFJ 69550
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