Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasticity of Grey and White Matter in Response to Motor Skill Training in Healthy Individuals and Those With Spinal Cord Injury

9. juli 2018 oppdatert av: University of Zurich
We aim to investigate the effect of motor skill training of the upper and lower limbs on the function and structure of the CNS as measured by neuroimaging parameters sensitive to changes in tissue volume and density and the properties of myelin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Functional recovery following human spinal cord injury (SCI) remains frustratingly limited and the majority of patients are left with severe impairments. While rehabilitative training has been shown to improve clinical outcome following SCI and has a major effect on patients' quality of life, the neuronal mechanisms underpinning neurological and functional recovery are not well understood.

Until recently, degenerative changes in components of the CNS remote to a SCI were thought to occur slowly (over years) and correlate with the degree of disability. Using longitudinal MRI protocols we have shown that these structural changes in fact occur early and progress both at the cord and brain level according to a specific spatial and temporal pattern (Freund et al 2013). It is thought that these trauma-induced structural changes progress retrogradely along central motor nerve fibres of the myelinated corticospinal tract (CST) and this is accompanied over time by shrinkage of corticospinal projecting neuronal bodies. Crucially, patients with less atrophy throughout the CST were those with better clinical recovery at twelve months. Despite this significant recovery advantage in some patients, all participants showed irreversible tissue loss, potentially hindering further recovery. Using the neuroimaging biomarkers established in the previous study cited above, we now aim to assess whether specific and intensive motor learning through tasks for the upper and lower limb might slow or reverse the atrophy seen in the sensorimotor system.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with spinal injury

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients:

  • Injury to the spinal cord which leads to any neurological deficits
  • able to provide Informed consent

Controls:

- able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • MRI incompatible
  • Neurologic or physiatric disorders

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SCI patients with upper limb impairment - Upper limb training
SCI patients with lower limb impairment - Lower limb training
Healthy controls - Upper limb training
Healthy controls - Lower limb training
Healthy controls - No intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MRI parameters: tensor based morphometry, longitudinal relaxation rate, magnetisation transfer and diffusion index changes in the cervical and cranial corticospinal tract, basal ganglia, motor, premotor and parietal cortex.
Tidsramme: MRI scans at weekly intervals (day 0, 7, 14, 28 and 84 after commencement of training)
MRI scans at weekly intervals (day 0, 7, 14, 28 and 84 after commencement of training)
Raw performance data in the upper and lower limb training task, recorded at each training session.
Tidsramme: Training sessions 4x1hour per week for 4 weeks
Training sessions 4x1hour per week for 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overall activity levels as recorded by a worn accelerometer and clinical scoring tests repeated immediately following the first and final training scan sessions (Day 0 and 28) and the 84 day follow-up scan.
Tidsramme: Training sessions 4x1hour per week for 4 weeks; clinical assessments at day 0, 28, 84
Training sessions 4x1hour per week for 4 weeks; clinical assessments at day 0, 28, 84
3D gait analysis will be performed on certain patients and control subjects at the first and final training scan sessions (Day 28) and the 84 day follow-up scan
Tidsramme: 3D gait analysis at day 0, 28, 84
3D gait analysis at day 0, 28, 84

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-2013-0559/PB_2016-00624

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere