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Plasticity of Grey and White Matter in Response to Motor Skill Training in Healthy Individuals and Those With Spinal Cord Injury

9 de julio de 2018 actualizado por: University of Zurich
We aim to investigate the effect of motor skill training of the upper and lower limbs on the function and structure of the CNS as measured by neuroimaging parameters sensitive to changes in tissue volume and density and the properties of myelin.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Functional recovery following human spinal cord injury (SCI) remains frustratingly limited and the majority of patients are left with severe impairments. While rehabilitative training has been shown to improve clinical outcome following SCI and has a major effect on patients' quality of life, the neuronal mechanisms underpinning neurological and functional recovery are not well understood.

Until recently, degenerative changes in components of the CNS remote to a SCI were thought to occur slowly (over years) and correlate with the degree of disability. Using longitudinal MRI protocols we have shown that these structural changes in fact occur early and progress both at the cord and brain level according to a specific spatial and temporal pattern (Freund et al 2013). It is thought that these trauma-induced structural changes progress retrogradely along central motor nerve fibres of the myelinated corticospinal tract (CST) and this is accompanied over time by shrinkage of corticospinal projecting neuronal bodies. Crucially, patients with less atrophy throughout the CST were those with better clinical recovery at twelve months. Despite this significant recovery advantage in some patients, all participants showed irreversible tissue loss, potentially hindering further recovery. Using the neuroimaging biomarkers established in the previous study cited above, we now aim to assess whether specific and intensive motor learning through tasks for the upper and lower limb might slow or reverse the atrophy seen in the sensorimotor system.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with spinal injury

Descripción

Inclusion Criteria:

Patients:

  • Injury to the spinal cord which leads to any neurological deficits
  • able to provide Informed consent

Controls:

- able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • MRI incompatible
  • Neurologic or physiatric disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
SCI patients with upper limb impairment - Upper limb training
SCI patients with lower limb impairment - Lower limb training
Healthy controls - Upper limb training
Healthy controls - Lower limb training
Healthy controls - No intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
MRI parameters: tensor based morphometry, longitudinal relaxation rate, magnetisation transfer and diffusion index changes in the cervical and cranial corticospinal tract, basal ganglia, motor, premotor and parietal cortex.
Periodo de tiempo: MRI scans at weekly intervals (day 0, 7, 14, 28 and 84 after commencement of training)
MRI scans at weekly intervals (day 0, 7, 14, 28 and 84 after commencement of training)
Raw performance data in the upper and lower limb training task, recorded at each training session.
Periodo de tiempo: Training sessions 4x1hour per week for 4 weeks
Training sessions 4x1hour per week for 4 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Overall activity levels as recorded by a worn accelerometer and clinical scoring tests repeated immediately following the first and final training scan sessions (Day 0 and 28) and the 84 day follow-up scan.
Periodo de tiempo: Training sessions 4x1hour per week for 4 weeks; clinical assessments at day 0, 28, 84
Training sessions 4x1hour per week for 4 weeks; clinical assessments at day 0, 28, 84
3D gait analysis will be performed on certain patients and control subjects at the first and final training scan sessions (Day 28) and the 84 day follow-up scan
Periodo de tiempo: 3D gait analysis at day 0, 28, 84
3D gait analysis at day 0, 28, 84

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-2013-0559/PB_2016-00624

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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