- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02151799
Effektene av kroppskonturering: Abdominoplastikk og fettsuging
3. november 2015 oppdatert av: Tampere University Hospital
Body Contouring - Analysen av ikke-invasive og invasive metoder og deres intervensjonelle effekter på livskvalitet
Dataene angående effektene av estetiske kroppskonturer er utilstrekkelige.
Dårlige resultater kan være relatert til preoperativ psykologisk plage.
Studier angående spiseforstyrrelsessymptomer mangler.
Derfor er det nødvendig med studier som bruker standardiserte og validerte.
Vi bestemte oss for å prospektivt studere livskvalitet, psykiske plager og spiseforstyrrelsessymptomer i kroppskonturer (abdominoplastikk eller fettsuging) pasientpopulasjoner.
Brukte spørreskjemaer er 15D livskvalitet, Raitasalos modifikasjon av Beck Inventory og Eating Disorder Inventory.
Vi antar at plastisk kirurgi med estetisk kroppskontur har betydelige livskvalitetseffekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
143
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som ber om kroppskonturoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- tidligere abdominal estetisk kirurgi, samtidig annen estetisk kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kroppskonturoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
15D livskvalitet spørreskjema RBDI humør spørreskjema Spiseforstyrrelse Inventar spørreskjema
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R09166
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .