- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02151799
Die Auswirkungen der Körperformung: Bauchstraffung und Fettabsaugung
3. November 2015 aktualisiert von: Tampere University Hospital
Body Contouring – die Analyse nicht-invasiver und invasiver Methoden und ihrer interventionellen Auswirkungen auf die Lebensqualität
Die Datenlage zu den Auswirkungen einer ästhetischen Körperformung ist unzureichend.
Schlechte Ergebnisse können mit einer präoperativen psychischen Belastung zusammenhängen.
Studien zu Essstörungssymptomen fehlen.
Daher sind Studien mit standardisierten und validierten Methoden erforderlich.
Wir haben beschlossen, prospektiv die Lebensqualität, psychische Belastung und Essstörungssymptome bei Patientenpopulationen zur Körperkonturierung (Bauchstraffung oder Fettabsaugung) zu untersuchen.
Verwendete Fragebögen sind 15D Lebensqualität, Raitasalos Modifikation des Beck-Inventars und das Essstörungsinventar.
Wir gehen davon aus, dass ästhetische plastische Körperformungsoperationen erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
143
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Körperformungsoperation wünschen
Ausschlusskriterien:
- vorherige ästhetische Bauchoperation, gleichzeitige andere ästhetische Operation gleichzeitig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Körperformungschirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
15D-Fragebogen zur Lebensqualität RBDI-Stimmungsfragebogen Fragebogen zum Essstörungsinventar
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R09166
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