- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02192242
Undersøker en modell for akutte iskemiske smerter hos mennesker
15. juli 2014 oppdatert av: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Patofysiologien til akutt iskemisk smerte er ikke godt etablert.
Målet med denne studien var å undersøke akutte iskemiske smerter hos mennesker med sikte på å etablere en vitenskapelig modell for å utføre fremtidige studier.
Etterforskerne undersøkte om perifer nerveskade og akutt betennelse oppstår under korte episoder med akutt iskemi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80336
- University Hospital Munich, Pettenkoferstr. 8a
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 40 år
- unilateral femoral-popliteal PAD, Fontaine grad II
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med hvilesmerter eller annen smerteopprinnelse
- diabetisk polynevropati
- dyp venetrombose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akutt iskemisk smerte
akutte iskemiske smerter ble indusert ved tredemølletesting hos alle undersøkte pasienter
|
akutte iskemiske smerter ble indusert av tredemølletrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Induser akutt iskemisk smerte
Tidsramme: under tredemølletrening (mindre enn 15 minutter)
|
For å indusere akutte iskemiske smerter, utførte pasienter tredemølletrening inntil uutholdelig smerte utviklet seg.
|
under tredemølletrening (mindre enn 15 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip M Lang, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Ludwig-Maximilians-University Munich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .