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Étude d'un modèle de douleur ischémique aiguë chez l'homme

15 juillet 2014 mis à jour par: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich
La physiopathologie de la douleur ischémique aiguë n'est pas bien établie. Le but de la présente étude était d'étudier la douleur ischémique aiguë chez l'homme en vue d'établir un modèle scientifique pour effectuer de futures études. Les chercheurs ont examiné si des lésions nerveuses périphériques et une inflammation aiguë se produisaient au cours de courts épisodes d'ischémie aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Munich, Allemagne, 80336
        • University Hospital Munich, Pettenkoferstr. 8a

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 40 ans
  • PAD unilatérale fémoro-poplitée, Fontaine grade II

Critère d'exclusion:

  • patients souffrant de douleur au repos ou d'une autre origine de la douleur
  • polyneuropathie diabétique
  • thrombose veineuse profonde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Douleur ischémique aiguë
la douleur ischémique aiguë a été induite par des tests sur tapis roulant chez tous les patients étudiés
Autre: douleur ischémique aiguë
la douleur ischémique aiguë a été induite par l'exercice sur tapis roulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Induire une douleur ischémique aiguë
Délai: pendant l'exercice sur tapis roulant (moins de 15 minutes)
Pour induire une douleur ischémique aiguë, les patients ont effectué des exercices sur tapis roulant jusqu'à ce qu'une douleur intolérable se développe.
pendant l'exercice sur tapis roulant (moins de 15 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip M Lang, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Ludwig-Maximilians-University Munich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Première publication (Estimation)

16 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (NavyGHB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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