- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02192242
Untersuchung eines Modells für akute ischämische Schmerzen beim Menschen
15. Juli 2014 aktualisiert von: Philip Lang, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Die Pathophysiologie akuter ischämischer Schmerzen ist nicht genau geklärt.
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, akute ischämische Schmerzen beim Menschen zu untersuchen, um ein wissenschaftliches Modell für die Durchführung zukünftiger Studien zu etablieren.
Die Forscher untersuchten, ob während kurzer Episoden akuter Ischämie periphere Nervenschäden und akute Entzündungen auftreten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Munich, Deutschland, 80336
- University Hospital Munich, Pettenkoferstr. 8a
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 40 Jahre
- einseitige femoral-popliteale PAD, Fontaine-Grad II
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schmerzen in Ruhe oder anderen Schmerzursachen
- diabetische Polyneuropathie
- tiefe Venenthrombose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akuter ischämischer Schmerz
Bei allen untersuchten Patienten wurden durch Laufbandtests akute ischämische Schmerzen hervorgerufen
|
Akute ischämische Schmerzen wurden durch Laufbandübungen hervorgerufen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute ischämische Schmerzen hervorrufen
Zeitfenster: während des Laufbandtrainings (weniger als 15 Minuten)
|
Um akute ischämische Schmerzen hervorzurufen, trainierten die Patienten auf dem Laufband, bis unerträgliche Schmerzen auftraten.
|
während des Laufbandtrainings (weniger als 15 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Philip M Lang, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Ludwig-Maximilians-University Munich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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