- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02245698
Autologous Stem Cell Therapy in Stroke
23. oktober 2018 oppdatert av: Neurogen Brain and Spine Institute
Autologous Bone Marrow Mononuclear Cells Intrathecal Transplantation in Stroke
The purpose of this study was to study the safety and effect of stem cell therapy on the functional recovery in patients with sub acute/chronic stroke.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Navi Mumbai, Maharashtra, India, 400706
- Neurogen brain and spine institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age18 years-80 years
- diagnosed as stroke by clinical and MRI findings
Exclusion Criteria:
- presence of respiratory distress
- presence of acute infections such as Human Immunodeficient Virus/Hepatitis B Virus/ Hepatitis C Virus
- malignancies
- acute medical conditions such as respiratory infection, fever
- hemoglobin less than 8
- bleeding tendency
- bone marrow disorder
- left ventricular ejection fraction < 30%
- pregnancy or breastfeeding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Stem Cell
Bone marrow mononuclear cells
|
Intrathecal autologous bone marrow mononuclear cell transplantation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Functional Independence Measure
Tidsramme: 1 year
|
Functional Independence Measure scale assesses the patients ability to carry out activities of daily living.
At the follow up of 1 year, every patient in this study will be reevaluated on this scale.
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NGBSI-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stem cell
-
Kimera Society IncFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
The University of Hong KongUniversity of CambridgeFullførtUtdanningsproblemerHong Kong
-
StemMedical A/SHar ikke rekruttert ennå
-
Immunis, Inc.RekrutteringMuskelatrofiForente stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
Zimmer BiometFullførtArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Brudd | Komplikasjoner; Artroplastikk | DeformitetFinland, Sverige, Spania, Storbritannia
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Rekruttering
-
Stryker Trauma GmbHPåmelding etter invitasjonAvaskulær nekrose | Slitasjegikt Skulder | Posttraumatisk artrose i andre ledd, skulderregionForente stater, Canada, Frankrike, Sveits
-
Ohio State UniversityUniversity of Chicago; National Institutes of Health (NIH); Resilient Games...Har ikke rekruttert ennåUngdomsadferd
-
Kantonsspital Baselland BruderholzSmith & Nephew, Inc.Fullført