- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02245698
Autologous Stem Cell Therapy in Stroke
23 października 2018 zaktualizowane przez: Neurogen Brain and Spine Institute
Autologous Bone Marrow Mononuclear Cells Intrathecal Transplantation in Stroke
The purpose of this study was to study the safety and effect of stem cell therapy on the functional recovery in patients with sub acute/chronic stroke.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Navi Mumbai, Maharashtra, Indie, 400706
- Neurogen brain and spine institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age18 years-80 years
- diagnosed as stroke by clinical and MRI findings
Exclusion Criteria:
- presence of respiratory distress
- presence of acute infections such as Human Immunodeficient Virus/Hepatitis B Virus/ Hepatitis C Virus
- malignancies
- acute medical conditions such as respiratory infection, fever
- hemoglobin less than 8
- bleeding tendency
- bone marrow disorder
- left ventricular ejection fraction < 30%
- pregnancy or breastfeeding
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stem Cell
Bone marrow mononuclear cells
|
Intrathecal autologous bone marrow mononuclear cell transplantation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure
Ramy czasowe: 1 year
|
Functional Independence Measure scale assesses the patients ability to carry out activities of daily living.
At the follow up of 1 year, every patient in this study will be reevaluated on this scale.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NGBSI-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Stem cell
-
Immunis, Inc.RekrutacyjnyAtropia miesniStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongUniversity of CambridgeZakończonyProblemy edukacyjneHongkong
-
StemMedical A/SJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoDania
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Ohio State UniversityUniversity of Chicago; National Institutes of Health (NIH); Resilient Games StudioZakończony
-
Corewell Health EastStryker NordicZakończonyUrazy mankietu rotatorów | Zapalenie stawów barkuStany Zjednoczone
-
Region SkaneLund University; Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University...Aktywny, nie rekrutującyChoroba ParkinsonaZjednoczone Królestwo, Szwecja
-
Kessler FoundationAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyOtępienie czołowo-skronioweRepublika Korei