- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02246283
Schizofreni for "Life" - en register- og intervjustudie blant eldre med livslang schizofreni
Den eldredemografien er på vei oppover – og dette inkluderer eldre som lever med schizofreni. Likevel er svært lite kjent om livene deres, hvordan de takler tilstanden sin og hvordan den utvikler seg over tid.
Forskning i denne pasientgruppen er sparsom; generelt ser det ut til å være en tendens til at eldre pasienter viser færre psykotiske symptomer og opplever en økning i den psykologiske livskvaliteten med høyere alder. Meningene er delte om i hvilken grad og i hvilken grad denne tendensen reflekterer remisjon og/eller bedring hos eldre pasienter.
For å identifisere faktorer assosiert med et positivt resultat:
- Undersøk forløpet og utfallene av sykdommen over levetiden, samt livsløpet og utfallene.
- Undersøke nåværende status for mental og fysisk helse, livskvalitet samt funksjonskompetanse hos eldre (55+ år) med schizofreni.
Også etterforskerne
- Sammenlign banen og prognosen for schizofreni (en kronisk psykisk lidelse) med type 1 diabetes (en kronisk somatisk sykdom).
Denne studien vil gi viktig innsikt i hvordan schizofreni utvikler seg over tid, og isolere faktorer som bestemmer hvor godt pasientene har det. Perspektivet er å fremme kunnskap om eldre med schizofreni med sikte på å optimalisere og øke effektiviteten av tiltakene som tilbys denne gruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense C, Danmark, 5000
- Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Registerstudie: En landsomfattende registerkohortstudie (1970-79) som identifiserer psykiatriske innleggelser (18-40 år), som var registrert med en schizofrenidiagnose. Flere danske registre benyttes.
Intervjustudie: En tverrsnittsundersøkelse hvor 150 tilfeldig trukket gjenlevende medlemmer av registerkullet bosatt i Region Syddanmark skal intervjues på grunnlag av internasjonalt validerte vurderingsverktøy.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Innledende schizofrenidiagnose mellom 18-40 år (begge inkl.) i perioden 1970-1979 (begge inkl.) Intervjustudie: Bosted i Region Syddanmark
Ekskluderingskriterier:
Intervjustudie: Psykisk utviklingshemming
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldring med schizofreni
Tidsramme: opptil 45 år
|
Prognose målt ved bruk av helsevesen, bruk av medisin, komorbiditet, dødelighet, årsaker til dødelighet og sosiodemografiske data, inkludert høyeste utdanningsnivå, år med sysselsetting/ledighet, bruk av helse- og velferdstjenester.
|
opptil 45 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Spørreskjema
|
1 måned
|
|
Remisjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Brink, MD, University of Southern Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Schizophrenia-Lifelong
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .