- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02246283
„Skizofrénia az életért” – anyakönyvi és interjús tanulmány élethosszig tartó skizofréniában szenvedő idősek körében
Az idősek demográfiai száma növekszik – ez magában foglalja a skizofréniában élő időseket is. Mégis nagyon keveset tudunk az életükről, arról, hogyan birkóznak meg állapotukkal, és hogyan alakul az idő múlásával.
Ebben a betegcsoportban kevés a kutatás; összességében úgy tűnik, hogy az idős betegeknél kevesebb pszichotikus tünet jelentkezik, és az életkor előrehaladtával javul a pszichológiai életminőségük. Megoszlanak a vélemények arról, hogy ez a tendencia milyen mértékben és mértékben tükrözi az idős betegek remisszióját és/vagy felépülését.
A pozitív eredményhez kapcsolódó tényezők azonosítása érdekében:
- Vizsgálja meg a betegség lefolyását és kimenetelét az élettartam során, valamint az életfolyamatot és az eredményeket.
- Vizsgálja meg a skizofréniás idősek (55 év felettiek) mentális és fizikai egészségének, életminőségének, funkcionális kompetenciájának jelenlegi állapotát.
A nyomozók is
- Hasonlítsa össze a skizofrénia (krónikus mentális betegség) pályáját és prognózisát az 1-es típusú cukorbetegséggel (krónikus szomatikus betegség).
Ez a tanulmány létfontosságú betekintést nyújt abba, hogy a skizofrénia hogyan alakul ki idővel, és elkülöníti azokat a tényezőket, amelyek meghatározzák, hogy a betegek mennyire boldogulnak. A perspektíva a skizofréniás idősekkel kapcsolatos ismeretek bővítése az e csoport számára kínált beavatkozások optimalizálása és hatékonyságának növelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense C, Dánia, 5000
- Research Unit of Psychiatry, Psychiatric Unit Odense - University function
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Nyilvántartási vizsgálat: Országos regiszterre kiterjedő kohorszvizsgálat (1970-79), amely a pszichiátriai (18-40 évesek) betegfelvételeket azonosította, akiket skizofrénia diagnózissal regisztráltak. Számos dán regisztert alkalmaznak.
Interjútanulmány: Egy keresztmetszeti felmérés, amelyben a regiszter kohorszának 150, véletlenszerűen kiválasztott, Dél-Dánia Régióban élő, túlélő tagját kérdezik meg nemzetközileg validált értékelő eszközök alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kezdeti skizofrénia diagnózis 18-40 éves kor között (mindkettővel együtt) az 1970-1979 közötti időszakban (mindkettővel együtt) Interjúvizsgálat: Lakóhely Dél-Dánia régiójában
Kizárási kritériumok:
Interjú tanulmány: Mentális retardáció
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öregedés skizofréniával
Időkeret: 45 évig
|
Az egészségügyi ellátórendszer igénybevétele, a gyógyszerhasználat, a társbetegségek, a mortalitás, a halálozási okok és a szociodemográfiai adatok alapján mért prognózis, beleértve a legmagasabb iskolai végzettséget, a munkaviszonyban töltött/munkanélküli éveket, az egészségügyi és jóléti szolgáltatások igénybevételét.
|
45 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 1 hónap
|
Kérdőív
|
1 hónap
|
|
Remisszió
Időkeret: 6 hónap
|
Kérdőív
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Brink, MD, University of Southern Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Schizophrenia-Lifelong
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .