Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sputum Purulens som en prediktor for cystisk fibrose-eksaserbasjoner: en prospektiv kohortforsøk. (MucoSpuCo)

2. desember 2014 oppdatert av: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Å bruke sputumfargekartet som en prediktor for cystisk fibrose-eksaerbasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil score sin sputumpurulens daglig ved å bruke tre fargekart. De vil også score for luftveissymptomer og andre symptomer.

Primæranalyse vil fokusere på prediksjonsverdien av sputumpurulens ved eksaserbasjoner. Sekundæranalyse vil evaluere symptomer på prediksjon av eksacerbasjon. En tredje delanalyse vil fokusere på korrelasjon av daglige forurensningssvingninger og sputumpurulens eller symptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen cystisk fibrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en diagnose av cystisk fibrose
  • Pseudomonas aeruginosa kolonisering
  • minst 2 eksacerbasjoner i det foregående året
  • minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • fargeblindhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cystisk fibrose pasienter
pasienter med cystisk fibrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sputumfargeutvikling som en prediktor for eksacerbasjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptomer som en prediktor for eksaserbasjoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forurensning og symptomer/eksaserbasjoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lieven J Dupont, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML8808
  • S54884 (Annen identifikator: UZ Leuven)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere