痰液化脓作为囊性纤维化恶化的预测因子:一项前瞻性队列试验。 (MucoSpuCo)
2014年12月2日 更新者:Dr. Lieven Dupont、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
使用痰液颜色图表作为囊性纤维化加重的预测指标
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
患者将每天使用三种颜色图表对他们的痰液化脓进行评分。 他们还将对呼吸道和其他症状进行评分。
初步分析将侧重于痰液化脓对急性加重的预测价值。 二次分析将根据恶化预测评估症状。 第三个子分析将侧重于日常污染波动与痰液化脓或症状的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- University Hospital Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为囊性纤维化的患者
描述
纳入标准:
- 囊性纤维化的诊断
- 铜绿假单胞菌定植
- 前一年至少有 2 次急性加重
- 至少 18 岁
排除标准:
- 色盲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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囊性纤维化患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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痰颜色演变作为恶化的预测指标
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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症状作为恶化的预测因子
大体时间:6个月
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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污染和症状/恶化
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lieven J Dupont, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计)
2014年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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