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Purulenza dell'espettorato come predittore delle riacutizzazioni della fibrosi cistica: uno studio prospettico di coorte. (MucoSpuCo)

2 dicembre 2014 aggiornato da: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Utilizzare la tabella dei colori dell'espettorato come predittore di riacutizzazioni della fibrosi cistica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti segneranno quotidianamente la loro purulenza dell'espettorato utilizzando tre grafici a colori. Segneranno anche i sintomi respiratori e di altro tipo.

L'analisi primaria si concentrerà sul valore predittivo della purulenza dell'espettorato sulle riacutizzazioni. L'analisi secondaria valuterà i sintomi sulla previsione delle riacutizzazioni. Una terza sottoanalisi si concentrerà sulla correlazione delle fluttuazioni giornaliere dell'inquinamento e della purulenza o dei sintomi dell'espettorato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • University Hospital Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di fibrosi cistica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi di fibrosi cistica
  • Colonizzazione da Pseudomonas aeruginosa
  • almeno 2 riacutizzazioni nell'anno precedente
  • almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • daltonismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti affetti da fibrosi cistica
pazienti con fibrosi cistica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
evoluzione del colore dell'espettorato come predittore di esacerbazione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sintomi come predittori di riacutizzazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
inquinamento e sintomi/esacerbazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Lieven J Dupont, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML8808
  • S54884 (Altro identificatore: UZ Leuven)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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