Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obstructive Airways Diseases in Pulmonary Clinic (OADPC) Study

9. januar 2019 oppdatert av: Oridion
This is an observational study which aims to evaluate the possibility of using data from a capnography device to assess obstructive airway severity in both Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Asthma patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

This is an observational study which aims to evaluate the possibility of using data from a capnography device to assess obstructive airway severity in both COPD and Asthma patients. The study will include adult asthma and COPD patients (age >18). Patients will be enrolled on a continuous basis and will be monitored by capnograph and oximeter before and after lung function assessment and also during and after medical treatment.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Asthma and COPD patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age >18
  2. Ability and willingness to participate the study and sign informed consent form
  3. Asthma / COPD patients

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women
  2. Asthma or COPD patients with FEV1 > 80%
  3. Disability or unwillingness to undergo capnography measurement
  4. Cannot be assessed for FEV1
  5. Oxygen supply >5 L/min
  6. 6. Subjects that gone through LOBECTOMY OF LUNG in the last 5 years.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Asthma and COPD patients

Patients with COPD and Asthma. Continuous capnography and spirometry measurements of the subjects will be taken from the subjects with at least two minutes recording before the first spirometry assessment.

All clinical diagnoses and treatments will be performed according to the department's protocols.

This is an observational study with no interventions

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Correlation between capnography parameters and severity of asthma
Tidsramme: 1/2 hour to 48 hours from enrollment of subjects
Correlation between the airway obstruction severity calculation based on the capnography parameters and the clinical severity of asthma and COPD as defined by forced expiratory volume in 1 second (FEV1), in severe asthma and COPD patients
1/2 hour to 48 hours from enrollment of subjects

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oridion

Samarbeidspartnere

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mordechai M Kremer, Prof.; M.D, Rabin Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MDT17072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Study publication will not contain any identifying data of individuals.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere