- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02805114
Obstructive Airways Diseases in Pulmonary Clinic (OADPC) Study
9. Januar 2019 aktualisiert von: Oridion
This is an observational study which aims to evaluate the possibility of using data from a capnography device to assess obstructive airway severity in both Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Asthma patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is an observational study which aims to evaluate the possibility of using data from a capnography device to assess obstructive airway severity in both COPD and Asthma patients.
The study will include adult asthma and COPD patients (age >18).
Patients will be enrolled on a continuous basis and will be monitored by capnograph and oximeter before and after lung function assessment and also during and after medical treatment.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Petach Tikva, Israel, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Asthma and COPD patients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age >18
- Ability and willingness to participate the study and sign informed consent form
- Asthma / COPD patients
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Asthma or COPD patients with FEV1 > 80%
- Disability or unwillingness to undergo capnography measurement
- Cannot be assessed for FEV1
- Oxygen supply >5 L/min
- 6. Subjects that gone through LOBECTOMY OF LUNG in the last 5 years.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Asthma and COPD patients
Patients with COPD and Asthma. Continuous capnography and spirometry measurements of the subjects will be taken from the subjects with at least two minutes recording before the first spirometry assessment. All clinical diagnoses and treatments will be performed according to the department's protocols. This is an observational study with no interventions |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Correlation between capnography parameters and severity of asthma
Zeitfenster: 1/2 hour to 48 hours from enrollment of subjects
|
Correlation between the airway obstruction severity calculation based on the capnography parameters and the clinical severity of asthma and COPD as defined by forced expiratory volume in 1 second (FEV1), in severe asthma and COPD patients
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1/2 hour to 48 hours from enrollment of subjects
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mordechai M Kremer, Prof.; M.D, Rabin Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MDT17072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Study publication will not contain any identifying data of individuals.
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