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Obstructive Airways Diseases in Pulmonary Clinic (OADPC) Study

9 gennaio 2019 aggiornato da: Oridion
This is an observational study which aims to evaluate the possibility of using data from a capnography device to assess obstructive airway severity in both Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Asthma patients.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This is an observational study which aims to evaluate the possibility of using data from a capnography device to assess obstructive airway severity in both COPD and Asthma patients. The study will include adult asthma and COPD patients (age >18). Patients will be enrolled on a continuous basis and will be monitored by capnograph and oximeter before and after lung function assessment and also during and after medical treatment.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Petach Tikva, Israele, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Asthma and COPD patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age >18
  2. Ability and willingness to participate the study and sign informed consent form
  3. Asthma / COPD patients

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women
  2. Asthma or COPD patients with FEV1 > 80%
  3. Disability or unwillingness to undergo capnography measurement
  4. Cannot be assessed for FEV1
  5. Oxygen supply >5 L/min
  6. 6. Subjects that gone through LOBECTOMY OF LUNG in the last 5 years.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Asthma and COPD patients

Patients with COPD and Asthma. Continuous capnography and spirometry measurements of the subjects will be taken from the subjects with at least two minutes recording before the first spirometry assessment.

All clinical diagnoses and treatments will be performed according to the department's protocols.

This is an observational study with no interventions

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation between capnography parameters and severity of asthma
Lasso di tempo: 1/2 hour to 48 hours from enrollment of subjects
Correlation between the airway obstruction severity calculation based on the capnography parameters and the clinical severity of asthma and COPD as defined by forced expiratory volume in 1 second (FEV1), in severe asthma and COPD patients
1/2 hour to 48 hours from enrollment of subjects

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mordechai M Kremer, Prof.; M.D, Rabin Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Study publication will not contain any identifying data of individuals.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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