Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuropathic Evaluation of Postoperative Pain (DN4-SFAR)

7. juli 2016 oppdatert av: Rennes University Hospital

Evaluation du caractère Neuropathique Des Douleurs Post opératoires. Enquête 2 Jours : DN4-SFAR

Chronic postsurgical pain (CPSP) is defined by pain persisting longer than 2 months after surgery (1). Its incidence varies from 10 to 50 % in the literature (2). A high proportion of CPSP is neuropathic (CPSNP) (4). Postoperative pain is traditionally classified as nociceptive pain and the more intense is this pain on a numeric pain scale (NPS), higher are the risks of pain chronicization and the duration of the severe pain is longer (5,6). However, acute neuropathic pain (ANP) can be present in the postoperative setting. However, data on the prevalence of ANP immediately after surgery are scarce and no screening tool has been validated so far in this setting. Therefore, the first objective of this multicenter observational study is to prospectively describe the incidence of APSNP in a large population using the DN4 questionnaire. The second objective of our study is to confirm the hypothetic link between APSNP and CPSNP at 1 and 2 months after surgery in a large population. It is hypothesized that the systematic use of the DN4 questionnaire in postoperative could help detect patients at risk of CPSNP.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Chronic postsurgical pain (CPSP) is defined by pain persisting longer than 2 months after surgery (1). Its incidence varies from 10 to 50 % in the literature (2). A high proportion of CPSP is neuropathic (CPSNP) (4). Postoperative pain is traditionally classified as nociceptive pain and the more intense is this pain on a numeric pain scale (NPS), higher are the risks of pain chronicization and the duration of the severe pain is longer (5,6). However, acute neuropathic pain (ANP) can be present in the postoperative setting. However, data on the prevalence of ANP immediately after surgery are scarce and no screening tool has been validated so far in this setting. Therefore, the first objective of this multicenter observational study is to prospectively describe the incidence of APSNP in a large population using the DN4 questionnaire. The second objective of our study is to confirm the hypothetic link between APSNP and CPSNP at 1 and 2 months after surgery in a large population. It is hypothesized that the systematic use of the DN4 questionnaire in postoperative could help detect patients at risk of CPSNP.

Methods:

Investigators and centers will be recruited through the SFAR (French Society of Anesthesiology and Intensive Care) research network. The study will take place during the same 2 consecutive days in all the centers in France. Each center agreed to include as many patients as they could during this period. All adult patients undergoing inpatient scheduled or urgent surgery are eligible. The study is solely observational and does not interfere with the patient's care. Preoperative assessment will consist on collecting demographic data (age, sex, body mass index, type of surgery) as well as the presence preoperative chronic pain and its localization, preoperative opioid, gabapentin or pregabalin consumption. In postoperative, we will collect the following data: type of anesthesia, intra operative ketamine administration, type and total dose of opioid administered during surgery. Pain will be evaluated at least 2 hours after the surgery within the same day (D0) and then at day 2 (D2), 1 (M1) and 2 months (M2) after the surgery. Pain will be assessed using a 10-point NPS. If NPS >0, neuropathic pain will be diagnosed on the basis of DN4 questionnaire. NCPSP is defined by NPS >0 and positive DN4 (DN4 ≥ 4 /10) (11). APSNP and CPSNP are defined by D0/D2 DN4≥ 4/10 and M1/M2 DN4≥ 4/10, respectively. The preoperative and immediate postoperative (day 0 and day 2) data will be collected by one investigator in each center. The latter data (1 and 2 months after the surgery) will be assessed over the phone by research nurses.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All adult patients undergoing inpatient scheduled or urgent surgery are eligible

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All adult patients undergoing inpatient scheduled or urgent surgery

Exclusion Criteria:

  • < 18 years old

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prospectively describe the incidence of APSNP in a large population using the DN4 questionnaire
Tidsramme: 2 months
2 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hélène BELOEIL, Rennes University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere