Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropathic Evaluation of Postoperative Pain (DN4-SFAR)

7. července 2016 aktualizováno: Rennes University Hospital

Evaluation du caractère Neuropathique Des Douleurs Post opératoires. Enquête 2 Jours : DN4-SFAR

Chronic postsurgical pain (CPSP) is defined by pain persisting longer than 2 months after surgery (1). Its incidence varies from 10 to 50 % in the literature (2). A high proportion of CPSP is neuropathic (CPSNP) (4). Postoperative pain is traditionally classified as nociceptive pain and the more intense is this pain on a numeric pain scale (NPS), higher are the risks of pain chronicization and the duration of the severe pain is longer (5,6). However, acute neuropathic pain (ANP) can be present in the postoperative setting. However, data on the prevalence of ANP immediately after surgery are scarce and no screening tool has been validated so far in this setting. Therefore, the first objective of this multicenter observational study is to prospectively describe the incidence of APSNP in a large population using the DN4 questionnaire. The second objective of our study is to confirm the hypothetic link between APSNP and CPSNP at 1 and 2 months after surgery in a large population. It is hypothesized that the systematic use of the DN4 questionnaire in postoperative could help detect patients at risk of CPSNP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chronic postsurgical pain (CPSP) is defined by pain persisting longer than 2 months after surgery (1). Its incidence varies from 10 to 50 % in the literature (2). A high proportion of CPSP is neuropathic (CPSNP) (4). Postoperative pain is traditionally classified as nociceptive pain and the more intense is this pain on a numeric pain scale (NPS), higher are the risks of pain chronicization and the duration of the severe pain is longer (5,6). However, acute neuropathic pain (ANP) can be present in the postoperative setting. However, data on the prevalence of ANP immediately after surgery are scarce and no screening tool has been validated so far in this setting. Therefore, the first objective of this multicenter observational study is to prospectively describe the incidence of APSNP in a large population using the DN4 questionnaire. The second objective of our study is to confirm the hypothetic link between APSNP and CPSNP at 1 and 2 months after surgery in a large population. It is hypothesized that the systematic use of the DN4 questionnaire in postoperative could help detect patients at risk of CPSNP.

Methods:

Investigators and centers will be recruited through the SFAR (French Society of Anesthesiology and Intensive Care) research network. The study will take place during the same 2 consecutive days in all the centers in France. Each center agreed to include as many patients as they could during this period. All adult patients undergoing inpatient scheduled or urgent surgery are eligible. The study is solely observational and does not interfere with the patient's care. Preoperative assessment will consist on collecting demographic data (age, sex, body mass index, type of surgery) as well as the presence preoperative chronic pain and its localization, preoperative opioid, gabapentin or pregabalin consumption. In postoperative, we will collect the following data: type of anesthesia, intra operative ketamine administration, type and total dose of opioid administered during surgery. Pain will be evaluated at least 2 hours after the surgery within the same day (D0) and then at day 2 (D2), 1 (M1) and 2 months (M2) after the surgery. Pain will be assessed using a 10-point NPS. If NPS >0, neuropathic pain will be diagnosed on the basis of DN4 questionnaire. NCPSP is defined by NPS >0 and positive DN4 (DN4 ≥ 4 /10) (11). APSNP and CPSNP are defined by D0/D2 DN4≥ 4/10 and M1/M2 DN4≥ 4/10, respectively. The preoperative and immediate postoperative (day 0 and day 2) data will be collected by one investigator in each center. The latter data (1 and 2 months after the surgery) will be assessed over the phone by research nurses.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rennes, Francie
        • CHU de Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All adult patients undergoing inpatient scheduled or urgent surgery are eligible

Popis

Inclusion Criteria:

  • All adult patients undergoing inpatient scheduled or urgent surgery

Exclusion Criteria:

  • < 18 years old

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prospectively describe the incidence of APSNP in a large population using the DN4 questionnaire
Časové okno: 2 months
2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hélène BELOEIL, Rennes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropathic Pain Evaluation

Klinické studie na preoperative and postoperative setting

Předplatit