Laparoskopisk guidet Transversus Abdominis Plane Block Versus Trocar Site Infiltration in Gynecological Laparoscopy.
3. september 2018 oppdatert av: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Laparoskopisk guidet Transversus Abdominis Planblokk versus trokarsted Lokalbedøvelsesinfiltrasjon i gynekologisk laparoskopi.
å sammenligne mellom Laparoscopic Guided Transversus Abdominis Plane Block og Trocar Site Infiltration som postoperativ analgesi i gynekologisk laparoskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
to grupper av pasienter som er kvalifisert for gynekologisk laparoskopi ble randomisert til enten Laparoscopic Guided Transversus Abdominis Plane Block eller Trocar Site Infiltration ved slutten av operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Zagazig University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter trenger gynekologisk laparoskopi
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med kronisk smertesyndrom
- har et postoperativt intraperitonealt dren
- nødvendiggjør endring av laparotomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopisk
Laparoskopisk guidet Transversus Abdominis Plane Block ved bruk av Bupivacaine
|
Bupivacaine Laparoscopic Guided Transversus Abdominis Plane Block
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lokale
Trocar Site Infiltration of Bupivacaine
|
Bupivacaine Trocar Site Infiltration
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertepoeng
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ibrahim A el sharkwy, MD, Zagazig University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
25. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2018
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .