- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02973451
Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por laparoscopia versus infiltración del sitio del trocar en laparoscopia ginecológica.
3 de septiembre de 2018 actualizado por: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por laparoscopia versus infiltración de anestésico local en el sitio del trocar en laparoscopia ginecológica.
comparar el bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por laparoscopia y la infiltración del sitio del trocar como analgesia posoperatoria en cirugía laparoscópica ginecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
dos grupos de pacientes elegibles para la laparoscopia ginecológica se asignaron al azar a bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por laparoscopia o infiltración del sitio del trocar al final de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- Zagazig University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes necesitan laparoscopia ginecológica
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con síndrome de dolor crónico
- tener un drenaje intraperitoneal postoperatorio
- requiriendo alteración a laparotomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Laparoscópica
Bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por laparoscopia con bupivacaína
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Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por laparoscopia con bupivacaína
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: local
Infiltración del sitio del trocar con bupivacaína
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Infiltración del sitio del trocar de bupivacaína
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ibrahim A el sharkwy, MD, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3
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