- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02973451
Blocco piano trasverso dell'addome guidato laparoscopicamente rispetto all'infiltrazione del sito del trocar nella laparoscopia ginecologica.
3 settembre 2018 aggiornato da: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Blocco piano trasverso dell'addome guidato laparoscopicamente rispetto all'infiltrazione di anestetico locale nel sito del trocar nella laparoscopia ginecologica.
per confrontare tra il blocco piano trasverso dell'addome guidato laparoscopicamente e l'infiltrazione del sito del trocar come analgesia postoperatoria nella chirurgia laparoscopica ginecologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
due gruppi di pazienti eleggibili per la laparoscopia ginecologica sono stati randomizzati al blocco piano trasverso dell'addome guidato laparoscopicamente o all'infiltrazione del sito del trocar alla fine dell'operazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zagazig, Egitto
- Zagazig University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti hanno bisogno di laparoscopia ginecologica
Criteri di esclusione:
- diagnosi di sindrome da dolore cronico
- avere un drenaggio intraperitoneale postoperatorio
- che richiedono modifiche alla laparotomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Laparoscopico
Blocco piano trasverso dell'addome guidato laparoscopicamente con bupivacaina
|
Bupivacaina Blocco piano laparoscopico guidato trasverso dell'addome
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: Locale
Infiltrazione nel sito del trocar di bupivacaina
|
Infiltrazione nel sito del trocar della bupivacaina
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ibrahim A el sharkwy, MD, Zagazig University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
25 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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