- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03123965
Utvidet tilgang til Glecaprevir/ Pibrentasvir
14. januar 2020 oppdatert av: AbbVie
Dette er et utvidet tilgangsprogram (EAP) for kvalifiserte deltakere.
Dette programmet er utviklet for å gi tilgang til glecaprevir/pibrentasvir før godkjenning av det lokale reguleringsorganet.
Tilgjengelighet vil avhenge av territoriums kvalifisering.
Deltakende nettsteder vil bli lagt til etter hvert som de søker om og blir godkjent for EAP.
En lege må avgjøre om den potensielle fordelen oppveier risikoen ved å motta en undersøkelsesbehandling basert på den enkelte pasients sykehistorie og kvalifikasjonskriterier for programmet.
Studieoversikt
Status
Godkjent for markedsføring
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 161419
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C16-563
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt C virusinfeksjon
-
AbbVieFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C-virus | Genotype 3 hepatitt C-virus
-
AbbVieFullførtHepatitt C-virus | Kronisk hepatitt C-virus
-
AbbVieFullførtHepatitt C-virus | Kronisk hepatitt C-virus
-
National Taiwan University HospitalHoffmann-La RocheFullførtSamtidig infeksjon med hepatitt B-virus og hepatitt C-virus | Monoinfeksjon med hepatitt C-virusKina
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...FullførtInfeksjon med hepatitt C-virus (HCV).Forente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Gilead SciencesFullførtHepatitt C-virusKorea, Republikken
-
Bristol-Myers SquibbFullførtHepatitt C-virusKorea, Republikken, Taiwan, Den russiske føderasjonen
-
Bristol-Myers SquibbJanssen Research & Development, LLCFullførtHepatitt C-virusArgentina, Frankrike, Forente stater, Spania, Tyskland, Ungarn
Kliniske studier på glecaprevir
-
Washington University School of MedicineRekrutteringHepatitt C | GraviditetskomplikasjonerForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHepatitt C | Sluttstadium nyresykdomForente stater
-
NYU Langone HealthFullført
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketSluttstadium nyresykdom | Kronisk hepatitt cForente stater
-
University of California, San DiegoFullførtHepatitt C | Hepatitt C virusinfeksjon, respons på terapi avForente stater
-
Raymond ChungJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; Northwestern University og andre samarbeidspartnereFullførtHepatitt C | Nyresvikt kroniskForente stater
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHepatitt C | Sluttstadium nyresykdomForente stater
-
Kirby InstituteFullførtHepatitt C, kroniskForente stater, Storbritannia, Australia, Frankrike, New Zealand, Canada, Sveits, Tyskland