- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03123965
Rozszerzony dostęp do glekaprewiru/pibrentaswiru
14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: AbbVie
Jest to program rozszerzonego dostępu (EAP) dla kwalifikujących się uczestników.
Program ten ma na celu zapewnienie dostępu do glekaprewiru/pibrentaswiru przed zatwierdzeniem przez lokalną agencję regulacyjną.
Dostępność będzie zależała od kwalifikowalności terytorium.
Uczestniczące witryny zostaną dodane, gdy zgłoszą się do programu EAP i zostaną do niego zatwierdzone.
Lekarz medycyny musi zdecydować, czy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko poddania się terapii eksperymentalnej na podstawie historii medycznej danego pacjenta i kryteriów kwalifikujących do programu.
Przegląd badań
Status
Zatwierdzony do celów marketingowych
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 161419
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C16-563
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na glekaprewir
-
Massachusetts General HospitalWycofaneSchyłkową niewydolnością nerek | Przewlekłe zapalenie wątroby CStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterZakończony
-
Kirby InstituteZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | Marskość wątroby | Zapalenie wątrobyAustralia
-
Ohio State UniversityZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | HCV | Przeszczep nerkiStany Zjednoczone
-
Jordan FeldUniversity Health Network, TorontoRekrutacyjnyWirusowe zapalenie wątroby typu C | Infekcja przeszczepu nerki | Infekcja przeszczepu serca | Infekcja przeszczepu płuc | Infekcja trzustki nerkiKanada