- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03123965
Uitgebreide toegang tot Glecaprevir/Pibrentasvir
14 januari 2020 bijgewerkt door: AbbVie
Dit is een uitgebreid toegangsprogramma (EAP) voor in aanmerking komende deelnemers.
Dit programma is ontworpen om toegang te geven tot glecaprevir/pibrentasvir voorafgaand aan goedkeuring door de lokale regelgevende instantie.
Beschikbaarheid is afhankelijk van de geschiktheid van het territorium.
Deelnemende locaties worden toegevoegd wanneer ze zich aanmelden voor en worden goedgekeurd voor het EAP.
Een arts moet beslissen of het potentiële voordeel opweegt tegen het risico van het ontvangen van een onderzoekstherapie op basis van de medische geschiedenis van de individuele patiënt en de criteria om in aanmerking te komen voor het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Goedgekeurd voor marketing
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 161419
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C16-563
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis C-virusinfectie
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
-
AbbVieVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C-virus | Genotype 3 Hepatitis C-virus
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
-
National Taiwan University HospitalHoffmann-La RocheVoltooidCo-infectie met hepatitis B-virus en hepatitis C-virus | Mono-infectie met hepatitis C-virusChina
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...VoltooidHepatitis C-virus (HCV) infectieVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
AbbVieVoltooid
-
AbbVieWervingHepatitis C-virus (HCV)Canada
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityActief, niet wervendHepatitis C-virus (HCV)China
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidHepatitis C | Hepatitis C-virus | Chronische hepatitis C-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op glecaprevir
-
Washington University School of MedicineWervingHepatitis C | Zwangerschap ComplicatiesVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersWerving
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidHepatitis C | Eindstadium nierziekteVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
Massachusetts General HospitalIngetrokkenEindstadium nierziekte | Chronische hepatitis cVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoVoltooidHepatitis C | Hepatitis C-virusinfectie, reactie op therapie vanVerenigde Staten
-
Raymond ChungJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; Northwestern University; Ab... en andere medewerkersVoltooidHepatitis C | Nierfalen chronischVerenigde Staten
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus (HCV)Verenigde Staten, Bulgarije, Canada, Tsjechië, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Israël, Italië, Polen, Portugal, Puerto Rico, Roemenië, Russische Federatie, Spanje, Taiwan, Verenigd Koninkrijk, Vietnam
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidHepatitis C | Eindstadium nierziekteVerenigde Staten