- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03205969
Effects of Mobile Game on Life Quality of Cancer Patients
29. juni 2017 oppdatert av: Jung Soon Jang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Pilot Study : Effects of Mobile Game for Chemotherapy Side Effect Education on Life Quality of Cancer Patients
The purpose of this study is to determine whether functional games can be used to improve the adherence and quality of life of breast cancer patients with chemotherapy.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with breast cancer
- Receiving breast cancer chemotherapy
- Patients who are using a smartphone and agree to use a mobile functional game
Exclusion Criteria:
- Patient with intellectual disability
- Diagnosed with congenital genetic disease
- Patients with a history of acquired brain injury such as cerebral palsy
- Developmental disorders, including autism
- Patients with language or learning disabilities
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Functional mobile game
Functional mobile game for chemotherapy side effect education
|
Functional mobile game for chemotherapy side effect education
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Tidsramme: overall assessment period (3 weeks)
|
To obtain comparable estimates of physical activity
|
overall assessment period (3 weeks)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: overall assessment period (3 weeks)
|
overall assessment period (3 weeks)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jungsoon Jang, MD.PhD, professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Touillaud M, Foucaut AM, Berthouze SE, Reynes E, Kempf-Lepine AS, Carretier J, Perol D, Guillemaut S, Chabaud S, Bourne-Branchu V, Perrier L, Tredan O, Fervers B, Bachmann P. Design of a randomised controlled trial of adapted physical activity during adjuvant treatment for localised breast cancer: the PASAPAS feasibility study. BMJ Open. 2013 Oct 28;3(10):e003855. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003855.
- Beutel ME, Weissflog G, Leuteritz K, Wiltink J, Haselbacher A, Ruckes C, Kuhnt S, Barthel Y, Imruck BH, Zwerenz R, Brahler E. Efficacy of short-term psychodynamic psychotherapy (STPP) with depressed breast cancer patients: results of a randomized controlled multicenter trial. Ann Oncol. 2014 Feb;25(2):378-84. doi: 10.1093/annonc/mdt526. Epub 2013 Dec 16.
- Segrin C, Badger TA. Psychological and physical distress are interdependent in breast cancer survivors and their partners. Psychol Health Med. 2014;19(6):716-23. doi: 10.1080/13548506.2013.871304. Epub 2014 Jan 2.
- DeNysschen CA, Burton H, Ademuyiwa F, Levine E, Tetewsky S, O'Connor T. Exercise intervention in breast cancer patients with aromatase inhibitor-associated arthralgia: a pilot study. Eur J Cancer Care (Engl). 2014 Jul;23(4):493-501. doi: 10.1111/ecc.12155. Epub 2013 Dec 2.
- Carayol M, Romieu G, Bleuse JP, Senesse P, Gourgou-Bourgade S, Sari C, Jacot W, Sancho-Garnier H, Janiszewski C, Launay S, Cousson-Gelie F, Ninot G. Adapted physical activity and diet (APAD) during adjuvant breast cancer therapy: design and implementation of a prospective randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):531-43. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.016. Epub 2013 Oct 4.
- Jung KW, Won YJ, Kong HJ, Oh CM, Seo HG, Lee JS. Cancer statistics in Korea: incidence, mortality, survival and prevalence in 2010. Cancer Res Treat. 2013 Mar;45(1):1-14. doi: 10.4143/crt.2013.45.1.1. Epub 2013 Mar 31.
- Hwang SY, Chang SJ, Park BW. Does chemotherapy really affect the quality of life of women with breast cancer? J Breast Cancer. 2013 Jun;16(2):229-35. doi: 10.4048/jbc.2013.16.2.229. Epub 2013 Jun 28.
- Kim HJ, Kim SM, Shin H, Jang JS, Kim YI, Han DH. A Mobile Game for Patients With Breast Cancer for Chemotherapy Self-Management and Quality-of-Life Improvement: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Oct 29;20(10):e273. doi: 10.2196/jmir.9559.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C2014147
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Functional mobile game
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresTilgjengeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentFullførtForebyggende vaksinasjon COVID-19Den russiske føderasjonen
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMuskelstyrke | Idrettsskade | MuskelkontraksjonTyrkia