- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03205969
Effects of Mobile Game on Life Quality of Cancer Patients
29 de junio de 2017 actualizado por: Jung Soon Jang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Pilot Study : Effects of Mobile Game for Chemotherapy Side Effect Education on Life Quality of Cancer Patients
The purpose of this study is to determine whether functional games can be used to improve the adherence and quality of life of breast cancer patients with chemotherapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with breast cancer
- Receiving breast cancer chemotherapy
- Patients who are using a smartphone and agree to use a mobile functional game
Exclusion Criteria:
- Patient with intellectual disability
- Diagnosed with congenital genetic disease
- Patients with a history of acquired brain injury such as cerebral palsy
- Developmental disorders, including autism
- Patients with language or learning disabilities
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Functional mobile game
Functional mobile game for chemotherapy side effect education
|
Functional mobile game for chemotherapy side effect education
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Periodo de tiempo: overall assessment period (3 weeks)
|
To obtain comparable estimates of physical activity
|
overall assessment period (3 weeks)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Periodo de tiempo: overall assessment period (3 weeks)
|
overall assessment period (3 weeks)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Jungsoon Jang, MD.PhD, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Touillaud M, Foucaut AM, Berthouze SE, Reynes E, Kempf-Lepine AS, Carretier J, Perol D, Guillemaut S, Chabaud S, Bourne-Branchu V, Perrier L, Tredan O, Fervers B, Bachmann P. Design of a randomised controlled trial of adapted physical activity during adjuvant treatment for localised breast cancer: the PASAPAS feasibility study. BMJ Open. 2013 Oct 28;3(10):e003855. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003855.
- Beutel ME, Weissflog G, Leuteritz K, Wiltink J, Haselbacher A, Ruckes C, Kuhnt S, Barthel Y, Imruck BH, Zwerenz R, Brahler E. Efficacy of short-term psychodynamic psychotherapy (STPP) with depressed breast cancer patients: results of a randomized controlled multicenter trial. Ann Oncol. 2014 Feb;25(2):378-84. doi: 10.1093/annonc/mdt526. Epub 2013 Dec 16.
- Segrin C, Badger TA. Psychological and physical distress are interdependent in breast cancer survivors and their partners. Psychol Health Med. 2014;19(6):716-23. doi: 10.1080/13548506.2013.871304. Epub 2014 Jan 2.
- DeNysschen CA, Burton H, Ademuyiwa F, Levine E, Tetewsky S, O'Connor T. Exercise intervention in breast cancer patients with aromatase inhibitor-associated arthralgia: a pilot study. Eur J Cancer Care (Engl). 2014 Jul;23(4):493-501. doi: 10.1111/ecc.12155. Epub 2013 Dec 2.
- Carayol M, Romieu G, Bleuse JP, Senesse P, Gourgou-Bourgade S, Sari C, Jacot W, Sancho-Garnier H, Janiszewski C, Launay S, Cousson-Gelie F, Ninot G. Adapted physical activity and diet (APAD) during adjuvant breast cancer therapy: design and implementation of a prospective randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):531-43. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.016. Epub 2013 Oct 4.
- Jung KW, Won YJ, Kong HJ, Oh CM, Seo HG, Lee JS. Cancer statistics in Korea: incidence, mortality, survival and prevalence in 2010. Cancer Res Treat. 2013 Mar;45(1):1-14. doi: 10.4143/crt.2013.45.1.1. Epub 2013 Mar 31.
- Hwang SY, Chang SJ, Park BW. Does chemotherapy really affect the quality of life of women with breast cancer? J Breast Cancer. 2013 Jun;16(2):229-35. doi: 10.4048/jbc.2013.16.2.229. Epub 2013 Jun 28.
- Kim HJ, Kim SM, Shin H, Jang JS, Kim YI, Han DH. A Mobile Game for Patients With Breast Cancer for Chemotherapy Self-Management and Quality-of-Life Improvement: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Oct 29;20(10):e273. doi: 10.2196/jmir.9559.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C2014147
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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