- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03205969
Effects of Mobile Game on Life Quality of Cancer Patients
29 de junho de 2017 atualizado por: Jung Soon Jang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Pilot Study : Effects of Mobile Game for Chemotherapy Side Effect Education on Life Quality of Cancer Patients
The purpose of this study is to determine whether functional games can be used to improve the adherence and quality of life of breast cancer patients with chemotherapy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with breast cancer
- Receiving breast cancer chemotherapy
- Patients who are using a smartphone and agree to use a mobile functional game
Exclusion Criteria:
- Patient with intellectual disability
- Diagnosed with congenital genetic disease
- Patients with a history of acquired brain injury such as cerebral palsy
- Developmental disorders, including autism
- Patients with language or learning disabilities
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Functional mobile game
Functional mobile game for chemotherapy side effect education
|
Functional mobile game for chemotherapy side effect education
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Prazo: overall assessment period (3 weeks)
|
To obtain comparable estimates of physical activity
|
overall assessment period (3 weeks)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Prazo: overall assessment period (3 weeks)
|
overall assessment period (3 weeks)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jungsoon Jang, MD.PhD, PROFESSOR
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Touillaud M, Foucaut AM, Berthouze SE, Reynes E, Kempf-Lepine AS, Carretier J, Perol D, Guillemaut S, Chabaud S, Bourne-Branchu V, Perrier L, Tredan O, Fervers B, Bachmann P. Design of a randomised controlled trial of adapted physical activity during adjuvant treatment for localised breast cancer: the PASAPAS feasibility study. BMJ Open. 2013 Oct 28;3(10):e003855. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003855.
- Beutel ME, Weissflog G, Leuteritz K, Wiltink J, Haselbacher A, Ruckes C, Kuhnt S, Barthel Y, Imruck BH, Zwerenz R, Brahler E. Efficacy of short-term psychodynamic psychotherapy (STPP) with depressed breast cancer patients: results of a randomized controlled multicenter trial. Ann Oncol. 2014 Feb;25(2):378-84. doi: 10.1093/annonc/mdt526. Epub 2013 Dec 16.
- Segrin C, Badger TA. Psychological and physical distress are interdependent in breast cancer survivors and their partners. Psychol Health Med. 2014;19(6):716-23. doi: 10.1080/13548506.2013.871304. Epub 2014 Jan 2.
- DeNysschen CA, Burton H, Ademuyiwa F, Levine E, Tetewsky S, O'Connor T. Exercise intervention in breast cancer patients with aromatase inhibitor-associated arthralgia: a pilot study. Eur J Cancer Care (Engl). 2014 Jul;23(4):493-501. doi: 10.1111/ecc.12155. Epub 2013 Dec 2.
- Carayol M, Romieu G, Bleuse JP, Senesse P, Gourgou-Bourgade S, Sari C, Jacot W, Sancho-Garnier H, Janiszewski C, Launay S, Cousson-Gelie F, Ninot G. Adapted physical activity and diet (APAD) during adjuvant breast cancer therapy: design and implementation of a prospective randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):531-43. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.016. Epub 2013 Oct 4.
- Jung KW, Won YJ, Kong HJ, Oh CM, Seo HG, Lee JS. Cancer statistics in Korea: incidence, mortality, survival and prevalence in 2010. Cancer Res Treat. 2013 Mar;45(1):1-14. doi: 10.4143/crt.2013.45.1.1. Epub 2013 Mar 31.
- Hwang SY, Chang SJ, Park BW. Does chemotherapy really affect the quality of life of women with breast cancer? J Breast Cancer. 2013 Jun;16(2):229-35. doi: 10.4048/jbc.2013.16.2.229. Epub 2013 Jun 28.
- Kim HJ, Kim SM, Shin H, Jang JS, Kim YI, Han DH. A Mobile Game for Patients With Breast Cancer for Chemotherapy Self-Management and Quality-of-Life Improvement: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Oct 29;20(10):e273. doi: 10.2196/jmir.9559.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C2014147
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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