- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03391648
Forekomst av anestesi-relaterte bivirkninger og obstetriske komplikasjoner etter keisersnitt
12. februar 2019 oppdatert av: Kuo-Chen Chang, Far Eastern Memorial Hospital
Forekomst av anestesi-relaterte uønskede hendelser og obstetriske komplikasjoner etter keisersnitt: en retrospektiv studie
Rekruttere fødende som gjennomgikk keisersnitt ved Far Eastern MemorialHospital i løpet av 2012-2016.
Etter gjennomgang av journal relatert til svangerskapet, vil demografiske data, prenatal undersøkelse, laboratoriedata, indikasjon for keisersnitt, perioperative hendelser etc. bli registrert.
Analyse vil være fokusert på forekomst, tidsmessig trend og risikofaktorer for anestesi-relaterte bivirkninger og obstetriske komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
505
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fødsler som gjennomgår keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle fødende gjennomgikk keisersnitt ved Far Eastern Memorial Hospital i løpet av 2012-2016
Ekskluderingskriterier:
- manglende data kan ikke samles inn under medisinsk kartgjennomgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Keisersnitt
|
Kun observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av anestesi-relaterte bivirkninger
Tidsramme: Innen 42 dager etter levering
|
Innen 42 dager etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 106116-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .