- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03391648
Incidencia de eventos adversos relacionados con la anestesia y complicaciones obstétricas después del parto por cesárea
12 de febrero de 2019 actualizado por: Kuo-Chen Chang, Far Eastern Memorial Hospital
Incidencia de eventos adversos relacionados con la anestesia y complicaciones obstétricas después del parto por cesárea: un estudio retrospectivo
Reclutar a las parturientas que se sometieron a parto por cesárea en Far Eastern MemorialHospital durante 2012-2016.
Luego de revisar la historia clínica relacionada con el embarazo, se registrarán datos demográficos, examen prenatal, datos de laboratorio, indicación de cesárea, eventos perioperatorios, etc.
El análisis se centrará en la incidencia, la tendencia temporal y los factores de riesgo de los eventos adversos relacionados con la anestesia y las complicaciones obstétricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
505
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parturientas que se someten a cesárea
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las parturientas se sometieron a cesárea en Far Eastern Memorial Hospital durante 2012-2016
Criterio de exclusión:
- los datos que faltan no se pueden recopilar durante la revisión de la historia clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cesárea
|
Solo observación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de eventos adversos relacionados con la anestesia
Periodo de tiempo: Dentro de los 42 días posteriores a la entrega
|
Dentro de los 42 días posteriores a la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 106116-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .