Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of the Effect of Incorporation of Vitamin C Into Platelet Rich Fibrin Scaffold in Treatment of Intra-osseous Periodontal Defects

6. februar 2019 oppdatert av: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

The Effect of Combination of Vitamin C and Platelet Rich Fibrin (PRF) Versus Platelet Rich Fibrin Alone on Clinical Attachment Gain in Patients With Stage III Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial

This study is meant to assess clinically the possible predictable clinical attachment gain regarding the use of vitamin C with platelet rich fibrin versus platelet rich fibrin alone in the treatment of periodontal intrabony defects

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Treatment of intra-osseous defects through incorporation of vitamin C into platelet rich fibrin scaffold aims to enhance the biologic potential of the endogenous mesenchymal stem cells that exist within the periodontal ligaments and stimulate periodontal tissue regeneration(Yan et al., 2013). As the concept of periodontal tissue-engineering has emerged, many inductive biomolecules were investigated for periodontal regeneration(Bartold et al., 2000).

Vitamin C has shown promising results in periodontal regeneration, in a study vitamin C was suggested to enhance osteoblastic differentiation of periodontal ligament cells through modulating type I collagen-α1β2 integrin interaction leading to increased ALP activity in periodontal ligament cells(Ishikawa et al., 2004). Vitamin C treatment induces expression of cementogenic genes and considered to be a more feasible and safer treatment for clinical cell-based periodontal regeneration(Gauthier et al., 2017).

There is also a study concluding that vitamin C induces the osteogenic differentiation of PDL progenitor cells via PELP1-ERK axis; and this implies that vitamin C may have a potential in the periodontal regeneration(Yan et al., 2013).

Periodontal tissue regeneration aims to increase periodontal in intra-osseous defects thus improving clinical attachment level; reducing probing depth and upgrading the prognosis of teeth(Ramseier et al., 2012).

Resolution of intra-osseous defects through regeneration preserves and improves function and provides patient comfort(Wang et al., 2005). It also facilitates supportive periodontal therapy; performed regularly to maintain periodontal health(Ramseier et al., 2012).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient consulting in the outpatient clinic.
  • Able to tolerate surgical periodontal procedures.
  • Patient ready to perform oral hygiene instructions.
  • Compliance with the maintenance program.
  • Provide informed consent.
  • Accept the 6 months follow-up period
  • Mature permanent tooth.
  • Tooth with two or three-walled intra-bony defect, CAL ≥ 5mm with intra-osseous defect ≥ 3mm.

Exclusion Criteria:

  • Medically compromised patients.
  • Pregnant or nursing women.
  • Uncooperative patients.
  • Smokers.
  • Teeth with one wall intra-bony defect.
  • Teeth with supra-bony defects.
  • Teeth with grade III mobility.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention
250 μM of vitamin C will be used with the platelet rich fibrin
Kombinasjonsprodukt: combination of vitamin C and platelet rich fibrin
combination of vitamin C and platelet rich fibrin
Aktiv komparator: Comparator
using platelet rich fibrin alone
Kombinasjonsprodukt: combination of vitamin C and platelet rich fibrin
combination of vitamin C and platelet rich fibrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gain in clinical attachment level
Tidsramme: 6 months
Measured from the CEJ to the bottom of the gingival sulcus
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • perio285reg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontalt beintap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere