Evaluation of the Effect of Incorporation of Vitamin C Into Platelet Rich Fibrin Scaffold in Treatment of Intra-osseous Periodontal Defects
The Effect of Combination of Vitamin C and Platelet Rich Fibrin (PRF) Versus Platelet Rich Fibrin Alone on Clinical Attachment Gain in Patients With Stage III Periodontitis: A Randomized Controlled Clinical Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Treatment of intra-osseous defects through incorporation of vitamin C into platelet rich fibrin scaffold aims to enhance the biologic potential of the endogenous mesenchymal stem cells that exist within the periodontal ligaments and stimulate periodontal tissue regeneration(Yan et al., 2013). As the concept of periodontal tissue-engineering has emerged, many inductive biomolecules were investigated for periodontal regeneration(Bartold et al., 2000).
Vitamin C has shown promising results in periodontal regeneration, in a study vitamin C was suggested to enhance osteoblastic differentiation of periodontal ligament cells through modulating type I collagen-α1β2 integrin interaction leading to increased ALP activity in periodontal ligament cells(Ishikawa et al., 2004). Vitamin C treatment induces expression of cementogenic genes and considered to be a more feasible and safer treatment for clinical cell-based periodontal regeneration(Gauthier et al., 2017).
There is also a study concluding that vitamin C induces the osteogenic differentiation of PDL progenitor cells via PELP1-ERK axis; and this implies that vitamin C may have a potential in the periodontal regeneration(Yan et al., 2013).
Periodontal tissue regeneration aims to increase periodontal in intra-osseous defects thus improving clinical attachment level; reducing probing depth and upgrading the prognosis of teeth(Ramseier et al., 2012).
Resolution of intra-osseous defects through regeneration preserves and improves function and provides patient comfort(Wang et al., 2005). It also facilitates supportive periodontal therapy; performed regularly to maintain periodontal health(Ramseier et al., 2012).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient consulting in the outpatient clinic.
- Able to tolerate surgical periodontal procedures.
- Patient ready to perform oral hygiene instructions.
- Compliance with the maintenance program.
- Provide informed consent.
- Accept the 6 months follow-up period
- Mature permanent tooth.
- Tooth with two or three-walled intra-bony defect, CAL ≥ 5mm with intra-osseous defect ≥ 3mm.
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients.
- Pregnant or nursing women.
- Uncooperative patients.
- Smokers.
- Teeth with one wall intra-bony defect.
- Teeth with supra-bony defects.
- Teeth with grade III mobility.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention
250 μM of vitamin C will be used with the platelet rich fibrin
|
combination of vitamin C and platelet rich fibrin
|
|
Aktivní komparátor: Comparator
using platelet rich fibrin alone
|
combination of vitamin C and platelet rich fibrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
gain in clinical attachment level
Časové okno: 6 months
|
Measured from the CEJ to the bottom of the gingival sulcus
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Nemoci kostí
- Parodontální atrofie
- Resorpce kostí
- Ztráta alveolární kosti
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Ochranné prostředky
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Antioxidanty
- Kyselina askorbová
Další identifikační čísla studie
- perio285reg
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta periodontální kosti
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy