- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03992573
CGF Influence on Post-operative Complications.
5. juli 2019 oppdatert av: Medical University of Lodz
The Influence of Concentrated Growth Factors (CGF) Application on Post-operative Complications.
The aim of the study is to evaluate the influence of CGF application into post-operative soft tissue and bone defects on post-operative complications and wound healing.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The research was conducted in twenty patients with symmetric single tooth qualified to extraction.
On one side of dental arch, post-operative region was field with CGF material, while on the other side it was left to normal healing.
In both cases pain, swelling, alveolar osteitis, antibiotics and analgesics intake in post-operative period were evaluated in the first, fourth and seventh day after surgery.
Wound healing was assessed seven and thirty days after extraction.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lodz, Polen, 92-213
- Rekruttering
- Department of Oral Surgery
-
Ta kontakt med:
- Anna Janas-Naze, Prof.
- Telefonnummer: +48601229495
- E-post: anna.janas@umed.lodz.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- no known medical history of abnormal platelet counts,
- patients with symmetric teeth qualified for extraction,
Exclusion Criteria:
- systemic diseases,
- pregnancy,
- lactation,
- drugs known to affect the number or function of platelets,
- abnormal platelet counts
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
|
CGF application into post-operative soft tissue and bone defects
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensity of pain vs. CGF application
Tidsramme: 24 hours
|
In order to evaluate the relationship between intensity of pain after surfery and filling the alveolus with platelet-rich plasma, , NRS (Numeric Rating Scale) pain scale is used. NRS scale, ranges from 0 to 10; where 0 refers to no pain and 10 refers to most severe pain. |
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Occurrence of swelling
Tidsramme: 24 hours
|
The presence of swelling was evaluated using zero one system.
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0001 (Researcher)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CGF application
-
Jing QiaoUkjentFurkasjonsdefekter | Periodontal regenerering | Konsentrerte vekstfaktorerKina
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...RekrutteringAlveolar Ridge Conservation | Konsentrert vekstfaktorKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Eda Cetin OzdemirFullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Major depressiv lidelseForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriapikal radioluscens | Odontectomi (Tanntrekking) | Sokkelbevaring og helbredelse etter enkel, ikke-kirurgisk ekstraksjon | Alveolær benndensitet og postoperativ smertehåndteringEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåBerørt nedre visdomstann | Regenerering av alveolar benvev etter odontectomi | Postoperativ smertelindring i munnkirurgi | Konsentrert vekstfaktor for ekstraksjonshuleheling
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekruttering
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
King Saud UniversityFullførtRehabilitering | Muskelstyrke | Quadriceps muskelSaudi-Arabia