- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03992573
CGF Influence on Post-operative Complications.
5 de julio de 2019 actualizado por: Medical University of Lodz
The Influence of Concentrated Growth Factors (CGF) Application on Post-operative Complications.
The aim of the study is to evaluate the influence of CGF application into post-operative soft tissue and bone defects on post-operative complications and wound healing.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The research was conducted in twenty patients with symmetric single tooth qualified to extraction.
On one side of dental arch, post-operative region was field with CGF material, while on the other side it was left to normal healing.
In both cases pain, swelling, alveolar osteitis, antibiotics and analgesics intake in post-operative period were evaluated in the first, fourth and seventh day after surgery.
Wound healing was assessed seven and thirty days after extraction.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lodz, Polonia, 92-213
- Reclutamiento
- Department of Oral Surgery
-
Contacto:
- Anna Janas-Naze, Prof.
- Número de teléfono: +48601229495
- Correo electrónico: anna.janas@umed.lodz.pl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- no known medical history of abnormal platelet counts,
- patients with symmetric teeth qualified for extraction,
Exclusion Criteria:
- systemic diseases,
- pregnancy,
- lactation,
- drugs known to affect the number or function of platelets,
- abnormal platelet counts
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
Experimental: Grupo de estudio
|
CGF application into post-operative soft tissue and bone defects
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensity of pain vs. CGF application
Periodo de tiempo: 24 hours
|
In order to evaluate the relationship between intensity of pain after surfery and filling the alveolus with platelet-rich plasma, , NRS (Numeric Rating Scale) pain scale is used. NRS scale, ranges from 0 to 10; where 0 refers to no pain and 10 refers to most severe pain. |
24 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Occurrence of swelling
Periodo de tiempo: 24 hours
|
The presence of swelling was evaluated using zero one system.
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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