- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03992573
CGF Influence on Post-operative Complications.
5 juli 2019 uppdaterad av: Medical University of Lodz
The Influence of Concentrated Growth Factors (CGF) Application on Post-operative Complications.
The aim of the study is to evaluate the influence of CGF application into post-operative soft tissue and bone defects on post-operative complications and wound healing.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The research was conducted in twenty patients with symmetric single tooth qualified to extraction.
On one side of dental arch, post-operative region was field with CGF material, while on the other side it was left to normal healing.
In both cases pain, swelling, alveolar osteitis, antibiotics and analgesics intake in post-operative period were evaluated in the first, fourth and seventh day after surgery.
Wound healing was assessed seven and thirty days after extraction.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lodz, Polen, 92-213
- Rekrytering
- Department of Oral Surgery
-
Kontakt:
- Anna Janas-Naze, Prof.
- Telefonnummer: +48601229495
- E-post: anna.janas@umed.lodz.pl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- no known medical history of abnormal platelet counts,
- patients with symmetric teeth qualified for extraction,
Exclusion Criteria:
- systemic diseases,
- pregnancy,
- lactation,
- drugs known to affect the number or function of platelets,
- abnormal platelet counts
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Studiegrupp
|
CGF application into post-operative soft tissue and bone defects
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensity of pain vs. CGF application
Tidsram: 24 hours
|
In order to evaluate the relationship between intensity of pain after surfery and filling the alveolus with platelet-rich plasma, , NRS (Numeric Rating Scale) pain scale is used. NRS scale, ranges from 0 to 10; where 0 refers to no pain and 10 refers to most severe pain. |
24 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Occurrence of swelling
Tidsram: 24 hours
|
The presence of swelling was evaluated using zero one system.
|
24 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2019
Första postat (Faktisk)
20 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0001 (Researcher)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Ocuphire Pharma, Inc.RekryteringSynstörningar | Vision Loss NightFörenta staterna
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Österrike, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på CGF application
-
Jing QiaoOkändFurkationsdefekter | Parodontal regenerering | Koncentrerade tillväxtfaktorerKina
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...RekryteringAlveolar Ridge Bevarande | Koncentrerad tillväxtfaktorKina
-
Eda Cetin OzdemirAvslutad
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuPeriapikal radioluscens | Odontectomi (Tandextraktion) | Sockelbevarande och läkning efter enkel, icke-kirurgisk extraktion | Alveolärt bentäthet och postoperativ smärtbehandlingEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuPåverkad nedre visdomstand | Alveolär benregenerering efter odontectomi | Postoperativ smärtbehandling inom oral kirurgi | Koncentrerad Tillväxtfaktor för Läkning av Uttagningshåla
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineOkänd
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuTandimplantat | Alveolär benförlust | Alveolar Ridge AugmentationEgypten
-
Nantes University HospitalOkänd
-
Children's Hospital Los AngelesMomentum Health Inc.Har inte rekryterat ännu