- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03998904
Muskelbevarende hamstringgraft for ACL-rekonstruksjon
25. juni 2019 oppdatert av: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Muskelbevaring Hamstringgraft for ACL-rekonstruksjon: Randomisert kontrollert forsøk
- Muskelavledede stamceller er en bedre kilde til stamceller enn et senevev
- Bevaring av muskelavledede stamceller kan forbedre bein-sene-integrasjon og ligamentisering av ACL hamstring-transplantat
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: JIN KYU LEE, MD
- Telefonnummer: 820222908485
- E-post: gaia-silver@hnamail.net
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Ta kontakt med:
- JIN KYU LEE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær ACL-rekonstruksjon ved bruk av autogent hamstringgraft
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert menisk- eller ligamentkirurgi
- Kombinert slitasjegikt (KL grad II eller mer)
- chondral skade mer enn grad 2
- Nekter å gjennomgå MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Bevaring av muskler
Muskelkonservering for hamstinggraft
|
Muskelkonservering under graftforberedelse av hamstringgraft
|
Aktiv komparator: Ingen bevaring
Ingen muskelkonservering for hamstringtransplantasjon
|
Ingen muskelkonservering under graftforberedelse av hamstringgraft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SNQ-verdi av MR
Tidsramme: 6 måneder
|
signal av ACL graft-signal av quadriceps sene/singal av bakgrunn
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- muscle preservation study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
ingen planlagt foreløpig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graft Healing
-
Aga Khan UniversityFullførtHealing av tannekstraksjonsstedPakistan
-
Fundación Eduardo AnituaFullførtHealing av sockets etter ekstraksjonSpania
-
Cairo UniversityFullført
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrutteringTannimplantat | Mykvevshelbredelse | Bone HealingEgypt
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtAlveolar Ridge Conservation | Ekstraksjonssocket HealingForente stater
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullførtEffekt av irrigasjonsaktivering på periapical healingTyrkia
-
Cairo UniversityUkjentBein tap | Tannimplantat | Transmukosal HealingEgypt
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetKirurgisk sår | Sårhelbredelse | Hudsår | Heltykkelse Hudtransplantat HealingForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåUmiddelbar implantasjon | Estetisk sone | Tilpasset Healing Abutment | Vevskollaps | Vevsdimensjonale endringer
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreRekrutteringPost-Extraction Socket Hemostase | Smertelindring etter ekstraksjon | Post-ekstraksjon Socket HealingPakistan
Kliniske studier på Bevaring av muskler
-
The University of Texas Health Science Center at...FullførtAlveolært bentapForente stater
-
Convergent Genomics, Inc.Fullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastomForente stater
-
Queen Mary University of LondonRekruttering
-
Advanced Life SolutionsComplexo Hospitalario Universitario de A CoruñaFullført
-
XVIVO PerfusionRekrutteringHjertefeil | Transplantasjon; Feil, hjerteForente stater
-
International Advanced Dentistry, LisbonUkjentBein tap | Alveolær benresorpsjon