- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03998904
Enxerto de isquiotibiais com preservação muscular para reconstrução do LCA
25 de junho de 2019 atualizado por: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Enxerto de isquiotibiais com preservação muscular para reconstrução do LCA: ensaio controlado randomizado
- Células-tronco derivadas de músculos são uma fonte melhor de células-tronco do que um tecido de tendão
- A preservação de células-tronco derivadas de músculos pode melhorar a integração osso-tendão e a ligamentização do enxerto de isquiotibiais do LCA
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JIN KYU LEE, MD
- Número de telefone: 820222908485
- E-mail: gaia-silver@hnamail.net
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Contato:
- JIN KYU LEE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reconstrução primária do LCA com enxerto autógeno de isquiotibiais
Critério de exclusão:
- Cirurgia meniscal ou ligamentar combinada
- Osteoartrite combinada (KL grau II ou mais)
- lesão condral mais de grau 2
- Recusar-se a submeter-se a ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Preservação muscular
Preservação muscular para enxerto de hamsting
|
Preservação muscular durante a preparação do enxerto de isquiotibiais
|
Comparador Ativo: Nenhuma preservação
Sem preservação muscular para enxerto de isquiotibiais
|
Nenhuma preservação muscular durante a preparação do enxerto de enxerto de isquiotibiais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valor SNQ da ressonância magnética
Prazo: 6 meses
|
sinal do enxerto de LCA-sinal do tendão do quadríceps/singal de fundo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- muscle preservation study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
nada planejado por enquanto
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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