- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03998904
Трансплантат подколенного сухожилия для сохранения мышц для реконструкции передней крестообразной связки
25 июня 2019 г. обновлено: JIN KYU LEE, Hanyang University Seoul Hospital
Трансплантат подколенного сухожилия для сохранения мышц для реконструкции передней крестообразной связки: рандомизированное контролируемое исследование
- Стволовые клетки, полученные из мышц, являются лучшим источником стволовых клеток, чем ткань сухожилия.
- Сохранение стволовых клеток, полученных из мышц, может улучшить интеграцию костей и сухожилий и лигаментизацию трансплантата передней крестообразной связки подколенного сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Контакт:
- JIN KYU LEE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичная реконструкция ПКС с использованием аутогенного трансплантата подколенного сухожилия
Критерий исключения:
- Комбинированная хирургия менисков или связок
- Комбинированный остеоартроз (II степень по KL и выше)
- повреждение хряща более 2 степени
- Отказаться от МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сохранение мышц
Сохранение мышц для трансплантата подколенного сухожилия
|
Сохранение мышц во время подготовки трансплантата подколенного сухожилия
|
|
Активный компаратор: Нет сохранения
Без сохранения мышц для трансплантата подколенного сухожилия
|
Отсутствие сохранения мышц во время подготовки трансплантата подколенного сухожилия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение SNQ МРТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сигнал трансплантата передней крестообразной связки-сигнал сухожилия четырехглавой мышцы/сигнал фона
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- muscle preservation study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
пока не планируется
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сохранение мышц
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
University Hospital, BordeauxЕще не набираютИБС - врожденный порок сердцаФранция
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания
-
International Advanced Dentistry, LisbonНеизвестныйПотеря костной массы | Альвеолярная резорбция кости
-
Mohammed Gaber SaadАктивный, не рекрутирующийAdductor magnus plain -инъекция для седалищного нерваЕгипет
-
Medical University of SilesiaЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоПольша
-
Inonu UniversityЗавершенныйТрансплантация печени | Саркопения | Саркопения при циррозе печениТурция (Туркие)
-
Indiana UniversityЗавершенныйБоль в мышцах | Повреждение мышцСоединенные Штаты