Behandling av BV Med Først Deqularum og Så Direkt Etter Clindamycin (BV)
24. oktober 2020 oppdatert av: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Behandling av BV Med First Deqularum og Så Direkt Etter Med Vaginal Clindamycin Cream.
Behandling av BV med først deqularum cloride og deretter fulgt med clindamycin vaginal krem.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotesene er at deqularum cloride tar bort biofilmen slik at clindamycin dreper bakteriene.
Kursrate vil bli fulgt opp etter 1 måned og deretter etter 6 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Skövde, Sverige, 541 85
- Rekruttering
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
-
Ta kontakt med:
- Per-Göran B Larsson, professor
- Telefonnummer: +46500431000
- E-post: p-g.larsson@vgregion.se
-
Ta kontakt med:
- Karin Breding, dr
- Telefonnummer: +46500431000
- E-post: karin.breding@vgregion.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske kvinner med BV
Ekskluderingskriterier:
- kvinner behandlet med antibiotika innen 1 måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: behandling av BV
alle pasienter skal behandles med først Deqularum og deretter med clindamycinkrem,
|
Alle pasienter vil få samme behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kur av BV
Tidsramme: 6 måneder
|
kureringshastighet av BV
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: P-G Larsson, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12 (Israel lung Association)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .