Tratamento de BV com primeiro Deqularum e depois Direkt após clindamicina (BV)
24 de outubro de 2020 atualizado por: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Tratamento de BV com primeiro Deqularum e depois Direkt depois com creme vaginal de clindamicina.
Tratamento de BV com primeiro cloreto deqularum e depois seguido com creme vaginal de clindamicina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A hipótese é que o cloreto deqularum remove o biofilme para que a clindamicina mate a bactéria.
A taxa de cura será acompanhada após 1 mês e depois de 6 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Skövde, Suécia, 541 85
- Recrutamento
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
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Contato:
- Per-Göran B Larsson, professor
- Número de telefone: +46500431000
- E-mail: p-g.larsson@vgregion.se
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Contato:
- Karin Breding, dr
- Número de telefone: +46500431000
- E-mail: karin.breding@vgregion.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis com VB
Critério de exclusão:
- mulheres tratadas com antibióticos dentro de 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: tratamento de VB
todos os pacientes devem ser tratados primeiro com Deqularum e depois com creme de clindamicina,
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Todos os pacientes receberão o mesmo tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cura da BV
Prazo: 6 meses
|
taxa de cura de BV
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: P-G Larsson, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12 (Israel lung Association)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .