Trattamento di BV con prima Deqularum e poi Direkt dopo clindamicina (BV)
24 ottobre 2020 aggiornato da: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Trattamento della BV prima con Deqularum e poi Direkt After con crema vaginale alla clindamicina.
Trattamento della BV con deqularum cloruro e poi seguito con crema vaginale alla clindamicina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi è che il deqularum cloruro tolga il biofilm in modo che la clindamicina uccida i batteri.
Il tasso di guarigione sarà seguito dopo 1 mese e poi dopo 6 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: P-G Larsson
- Numero di telefono: +46500431000
- Email: p-g.larsson@vgregion.se
Luoghi di studio
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Skövde, Svezia, 541 85
- Reclutamento
- Department of Ob/Gyn, Skaraborgshospital Skövde
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Contatto:
- Per-Göran B Larsson, professor
- Numero di telefono: +46500431000
- Email: p-g.larsson@vgregion.se
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Contatto:
- Karin Breding, dr
- Numero di telefono: +46500431000
- Email: karin.breding@vgregion.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sane con BV
Criteri di esclusione:
- donne trattate con antibiotici entro 1 mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: trattamento della BV
tutti i pazienti devono essere trattati prima con Deqularum poi con Crema alla clindamicina,
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Tutti i pazienti riceveranno lo stesso trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cura della BV
Lasso di tempo: 6 mesi
|
tasso di guarigione di BV
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: P-G Larsson, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12 (Israel lung Association)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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