- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04192422
DiGESTnewborn-studie (DiGESTnewborn)
15. april 2025 oppdatert av: Kathryn Beardsall, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Glukosekontroll og metabolsk tilpasning hos avkom av kvinner med svangerskapsdiabetes rekruttert til DiGest-studien
Vi ønsker å studere effekten av en mors sukkerkontroll (glukose) under graviditeten på babyens sukkerkontroll etter fødselen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: kathryn beardsall
- Telefonnummer: 07565964631
- E-post: kb274@cam.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Storbritannia
- Rekruttering
- Addenbrookes Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kathryn Beardsall, FRCPCH
- Telefonnummer: 00441223 746791
- E-post: kb274@medschl.cam.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Kathryn Beardsall, FRCPCH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mødre og deres babyer som har blitt registrert i DiGest Trial en utprøving av kosttilskudd hos kvinner med svangerskapsdiabetes
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mødre og deres babyer som har blitt registrert i DiGest Trial og som har gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal sensor glukosetid i mål
Tidsramme: Fra sensorinnsetting i opptil de første 7 dagene av livet
|
Tidssensorens glukosenivåer i mål i den første uken av livet
|
Fra sensorinnsetting i opptil de første 7 dagene av livet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DiGestnewborn v2.0 24.10.2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .