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Estudio de recién nacidos DiGEST (DiGESTnewborn)

11 de enero de 2021 actualizado por: Kathryn Beardsall, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Control de glucosa y adaptación metabólica en hijos de mujeres con diabetes gestacional reclutadas para el estudio DiGest

Deseamos estudiar el efecto del control de azúcar (glucosa) de una madre durante el embarazo sobre el control de azúcar de su bebé después del nacimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: kathryn beardsall
  • Número de teléfono: 07565964631
  • Correo electrónico: kb274@cam.ac.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Addenbrookes Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathryn Beardsall, FRCPCH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Madres y sus bebés que se han inscrito en DiGest Trial, un ensayo de intervención dietética en mujeres con diabetes gestacional

Descripción

Criterios de inclusión:

  • madres y sus bebés que se han inscrito en DiGest Trial y que han dado su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de glucosa del sensor neonatal en el objetivo
Periodo de tiempo: Desde la inserción del sensor hasta los primeros 7 días de vida
Niveles de glucosa del sensor de tiempo en el objetivo en la primera semana de vida
Desde la inserción del sensor hasta los primeros 7 días de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DiGestnewborn v2.0 24.10.2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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