Estudio de recién nacidos DiGEST (DiGESTnewborn)
15 de abril de 2025 actualizado por: Kathryn Beardsall, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Control de glucosa y adaptación metabólica en hijos de mujeres con diabetes gestacional reclutadas para el estudio DiGest
Deseamos estudiar el efecto del control de azúcar (glucosa) de una madre durante el embarazo sobre el control de azúcar de su bebé después del nacimiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: kathryn beardsall
- Número de teléfono: 07565964631
- Correo electrónico: kb274@cam.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Cambridge, Reino Unido
- Reclutamiento
- Addenbrookes Hospital
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Contacto:
- Kathryn Beardsall, FRCPCH
- Número de teléfono: 00441223 746791
- Correo electrónico: kb274@medschl.cam.ac.uk
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Contacto:
- Kathryn Beardsall, FRCPCH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Madres y sus bebés que se han inscrito en DiGest Trial, un ensayo de intervención dietética en mujeres con diabetes gestacional
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres y sus bebés que se han inscrito en DiGest Trial y que han dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de glucosa del sensor neonatal en el objetivo
Periodo de tiempo: Desde la inserción del sensor hasta los primeros 7 días de vida
|
Niveles de glucosa del sensor de tiempo en el objetivo en la primera semana de vida
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Desde la inserción del sensor hasta los primeros 7 días de vida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DiGestnewborn v2.0 24.10.2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .