- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04192422
DiGESTnewborn-Studie (DiGESTnewborn)
15. April 2025 aktualisiert von: Kathryn Beardsall, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Glukosekontrolle und Stoffwechselanpassung bei Nachkommen von Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes, die für die DiGest-Studie rekrutiert wurden
Wir möchten die Auswirkung der Zuckerkontrolle (Glukose) einer Mutter während der Schwangerschaft auf die Zuckerkontrolle ihres Babys nach der Geburt untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: kathryn beardsall
- Telefonnummer: 07565964631
- E-Mail: kb274@cam.ac.uk
Studienorte
-
-
-
Cambridge, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Addenbrookes Hospital
-
Kontakt:
- Kathryn Beardsall, FRCPCH
- Telefonnummer: 00441223 746791
- E-Mail: kb274@medschl.cam.ac.uk
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Kontakt:
- Kathryn Beardsall, FRCPCH
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mütter und ihre Babys, die an der DiGest-Studie teilgenommen haben, einer Studie zur Ernährungsintervention bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter und ihre Babys, die an der DiGest-Studie teilgenommen haben und eine Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glukosezeit des Neugeborenensensors im Ziel
Zeitfenster: Vom Einsetzen des Sensors bis zu den ersten 7 Lebenstagen
|
Zeitsensor-Glukosespiegel im Zielwert in der ersten Lebenswoche
|
Vom Einsetzen des Sensors bis zu den ersten 7 Lebenstagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DiGestnewborn v2.0 24.10.2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .