Pain Management for Cystoscopy: A Prospective Randomized Study Focused on Understanding the Role of the "Bag Squeeze" to Manage Pain for Patients Undergoing Cystoscopy (PMC)
12. desember 2019 oppdatert av: University Health Network, Toronto
The purpose of this study is to determine whether utilization of the "bag squeeze" technique during flexible cystoscopy changes pain scores using a study questionnaire designed by the team which comprises a validated Lingard pain rating scale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
201
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Heidi Wagner
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male
- Undergoing flexible cystocopy at University Health Network that have undergone a flexible cystocopy and did not demonstrate difficulty during exploration (meatal stenosis or urethral stricture), simultaneous removal or ureteral stents or bladder biopsies or have a chronic history of pelvic pain
Exclusion Criteria:
- Patients that do not meet the inclusion criteria.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group A- Bag Squeeze
Participants will receive a "bag squeeze" of irrigation fluid (500 ml/~2 cups of %0.9 saline solution) during the insertion of the cystocopy tube during their cystoscopy.
|
Participants will receive a "bag squeeze" of irrigation fluid (500 ml/~2 cups of % 0.9 saline solution) during the insertion of the cystocopy tube during their cystocopy.
|
|
Annen: Group B- No Bag Squeeze
Participants will receive a standard cystoscopy procedure.
|
Participants will receive a standard cystocopy procedure as per standard of care.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Rating
Tidsramme: The outcome measure will be assessed for up to 4 hours after consent and completion of clinical procedure.
|
Participants will be asked to rate their pain on the study-specific Lingard pain scale post-cystocopy. The Lingard pain scale is an outcome measure scaled from 0 (no pain) to 10 (pain as bad it could be). The higher the reported rating out of 10, the more pain the participant has experienced. |
The outcome measure will be assessed for up to 4 hours after consent and completion of clinical procedure.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-5661
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .