Pain Management for Cystoscopy: A Prospective Randomized Study Focused on Understanding the Role of the "Bag Squeeze" to Manage Pain for Patients Undergoing Cystoscopy (PMC)
12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
The purpose of this study is to determine whether utilization of the "bag squeeze" technique during flexible cystoscopy changes pain scores using a study questionnaire designed by the team which comprises a validated Lingard pain rating scale.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
201
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Heidi Wagner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Male
- Undergoing flexible cystocopy at University Health Network that have undergone a flexible cystocopy and did not demonstrate difficulty during exploration (meatal stenosis or urethral stricture), simultaneous removal or ureteral stents or bladder biopsies or have a chronic history of pelvic pain
Exclusion Criteria:
- Patients that do not meet the inclusion criteria.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group A- Bag Squeeze
Participants will receive a "bag squeeze" of irrigation fluid (500 ml/~2 cups of %0.9 saline solution) during the insertion of the cystocopy tube during their cystoscopy.
|
Participants will receive a "bag squeeze" of irrigation fluid (500 ml/~2 cups of % 0.9 saline solution) during the insertion of the cystocopy tube during their cystocopy.
|
|
Inny: Group B- No Bag Squeeze
Participants will receive a standard cystoscopy procedure.
|
Participants will receive a standard cystocopy procedure as per standard of care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Rating
Ramy czasowe: The outcome measure will be assessed for up to 4 hours after consent and completion of clinical procedure.
|
Participants will be asked to rate their pain on the study-specific Lingard pain scale post-cystocopy. The Lingard pain scale is an outcome measure scaled from 0 (no pain) to 10 (pain as bad it could be). The higher the reported rating out of 10, the more pain the participant has experienced. |
The outcome measure will be assessed for up to 4 hours after consent and completion of clinical procedure.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-5661
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bag Squeeze
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustZakończonyDepresjaZjednoczone Królestwo
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterZakończony